文章核心观点 领先证券法律事务所Bleichmar Fonti & Auld LLP宣布对Applied Therapeutics及其部分高管提起诉讼，指控其可能违反联邦证券法，投资者可通过指定网址获取更多信息 [1] 诉讼相关信息 - 投资者需在2025年2月18日前请求法院指定其为案件牵头人 [2] - 诉讼依据1934年《证券交易法》第10（b）和20（a）条代表投资者提出索赔 [2] - 案件在美国纽约南区地方法院审理，案号为Alexandru v. Applied Therapeutics, Inc., et al., No. 24 - cv - 09715 [2] 公司及药物情况 - Applied Therapeutics是临床阶段生物制药公司，专注开发针对罕见病有效分子靶点的新药候选药物 [3] - 公司主要候选药物govorestat是用于治疗包括半乳糖血症在内的中枢神经系统罕见代谢疾病的醛糖还原酶抑制剂 [3] 公司前期表述 - 公司称提交给监管机构的govorestat新药申请“有半乳糖醇快速持续减少的支持，对儿科患者临床结果有显著益处，且安全性良好” [4] - 公司向投资者保证测试“正确进行”，对数据质量“感觉良好”，称在govorestat III期INSPIRE研究主要终点10米步行跑步测试中采取了广泛措施，进行录像并由“主培训师”审查所有表现 [4] 股价下跌情况 - 2024年11月27日，FDA针对govorestat新药申请发出完整回复信，称因“临床申请存在缺陷”无法批准，消息导致公司股价在多个交易日内下跌超80%，从11月26日收盘价每股10.21美元降至12月2日收盘价每股1.75美元 [5] - 2024年12月2日，公司透露收到FDA关于govorestat研究的警告信，涉及“电子数据采集问题”和“研究剂量递增阶段的给药错误”，消息导致公司股价在多个交易日内下跌超26%，从12月2日收盘价每股1.75美元降至12月5日收盘价每股1.29美元 [6] 投资者行动建议 - 若投资者投资了Applied Therapeutics，可能有法律途径，可向该律所提交信息 [7] - 律所按风险代理收费，投资者无需承担任何费用，律所将寻求法院批准潜在费用和开支 [7] - 投资者可通过指定网址提交信息或联系指定人员获取更多信息 [7][8][9] 律所情况 - Bleichmar Fonti & Auld LLP是领先国际律师事务所，代理证券集体诉讼和股东诉讼原告 [9] - 2023年被ISS SCAS评为前5名原告律师事务所，其律师被Law360评为“原告律师界巨头”，被汤森路透评为“超级律师” [9] - 近期显著成果包括从特斯拉董事会追回超9亿美元价值（待法院批准），从梯瓦制药工业有限公司追回4.2亿美元 [9]