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I-Mab Announces Portfolio Prioritization of Givastomig (CLDN18.2 x 4-1BB Bispecific Antibody) as Lead Clinical Program
I-MabI-Mab(US:IMAB) Prnewswire·2025-01-06 20:00

文章核心观点 - 美国全球生物技术公司I-Mab公布2025年战略展望和资源重新分配计划,重点推进领先项目givastomig的开发 [1] 公司战略 - 2024年公司执行企业战略取得进展,包括建立新运营模式、完成中国业务剥离、任命美国审计师、增强财务报告透明度和组建美国领导团队等 [2] - 基于积极态势,公司实施投资组合优先级调整,以支持givastomig加速开发 [2] 产品管线 Givastomig - 是靶向CLDN18.2阳性肿瘤细胞的双特异性抗体,通过4 - 1BB信号通路激活T细胞,用于一线转移性胃癌治疗,在其他实体瘤也有潜力 [3] - 1期试验中,givastomig保持强肿瘤结合特性和抗肿瘤活性,同时降低毒性 [3] - 公司已完成givastomig与nivolumab加化疗的剂量递增研究入组,预计2025年下半年公布数据;40名患者的剂量扩展研究正在进行,预计2026年初公布数据 [5] - 2024年ESMO年会上公布的1期单药治疗剂量递增和扩展数据显示,总体缓解率为16.3%(7/43),安全性良好,未观察到剂量限制性毒性和最大耐受剂量 [6] - 1b期剂量递增研究已完成入组(n = 17),未达到MTD和DLTs,预计2025年下半年公布数据 [6] - 基于剂量递增研究的早期数据,公司将剂量扩展队列扩大至40名患者,预计2026年初分享数据 [6] - 该项目与ABL Bio全球合作开发,I-Mab为牵头方,与ABL Bio共享除中国和韩国外的全球权利 [6] Uliledlimab - 是靶向CD73的抗体,I-Mab拥有大中华区以外的全球权利 [4] - 开发暂停,以便公司集中资源推进givastomig,同时等待合作伙伴TJ Biopharma在中国进行的随机研究数据成熟 [11] - 公司将继续监测数据,若数据积极,可能恢复临床开发 [11] Ragistomig - 是双特异性、Fc沉默抗体,用于对CPIs耐药或复发的实体瘤治疗 [7] - 与ABL Bio全球合作开发,ABL Bio为牵头方,与I-Mab共享除中国和韩国外的全球权利 [7] 财务展望 - 公司目前的现金状况预计可为givastomig的1b期研究提供资金,支持到2027年 [8] 公司简介 - I-Mab是美国全球生物技术公司,专注于癌症精准免疫肿瘤药物开发,在美国马里兰州罗克维尔和新泽西州肖特希尔设有运营机构 [9]