公司动态 - 公司将在2025年1月13 - 16日旧金山举行的第43届摩根大通医疗保健大会期间举办面对面一对一会议 [1] - 公司首席执行官Rick Stewart及其他高级管理人员将介绍戒烟和戒电子烟的后期阶段金雀花碱项目、强调关键里程碑并讨论来年计划 [2] - 公司已成功完成两项针对1600多名吸传统香烟受试者的金雀花碱3期临床试验和一项针对想戒烟的吸电子烟成年人的2期临床试验 [3] - 公司预计在2025年第二季度提交金雀花碱作为戒烟辅助药物的新药申请，并在第三季度开始一项针对戒电子烟的单3期临床试验 [3] - 如需与公司安排一对一会议，可联系投资者关系部ir@achievelifesciences.com [4] 公司概况 - 公司是一家专注于开发和商业化金雀花碱以解决全球吸烟健康和尼古丁成瘾问题的专业制药公司 [5] - 公司已完成两项金雀花碱戒烟3期研究和一项戒电子烟2期研究，正在进行的开放标签安全性研究已全部入组，计划2025年第二季度提交戒烟新药申请，已与FDA就电子烟适应症完成2期结束会议，预计2025年晚些时候启动单3期临床试验 [5] 行业现状 - 约有2900万美国成年人吸传统香烟，烟草使用是全球可预防死亡的主要原因，每年导致全球超800万人死亡、美国近50万人死亡，超87%的肺癌死亡、61%的肺部疾病死亡和32%的冠心病死亡归因于吸烟和二手烟暴露 [6] - 美国超1100万成年人使用电子烟，2024年约160万美国初高中学生报告使用电子烟，尚无FDA批准的专门用于辅助戒电子烟的治疗方法 [7] 产品介绍 - 金雀花碱是一种植物生物碱，对烟碱型乙酰胆碱受体有高亲和力，被认为可通过与大脑中的尼古丁受体相互作用，减轻尼古丁渴望症状的严重程度，减少与尼古丁产品相关的奖励和满足感，从而辅助治疗吸烟和电子烟成瘾 [8] - 金雀花碱是用于治疗尼古丁成瘾的研究性产品候选药物，尚未获得美国FDA任何适应症的批准 [8]