Biodesix Announces Publication of a New Nodify CDT® Clinical Validation Study
文章核心观点 - 生物诊断公司Biodesix宣布一项关于Nodify CDT血液检测的临床验证研究发表,再次证实该检测性能,且与PET扫描相比特异性更高、假阳性率更低 [1] 公司业务 - Biodesix是领先的诊断解决方案公司,专注肺部疾病,有五项获医保覆盖的检测项目 [2] - 血液检测Nodify Lung Nodule Risk Assessment由Nodify XL2和Nodify CDT检测组成,可评估肺结节恶性风险 [2] - 血液检测IQLung测试组合集成多项检测,支持肺癌各阶段治疗决策并加速个性化治疗 [2] - 公司与全球领先生物制药公司合作,提供生物标志物发现、诊断测试开发和临床试验支持服务 [2] 研究情况 - 研究发表于CHEST Pulmonary Journal,对447名未使用Nodify CDT或Nodify XL2检测的肺结节患者进行回顾性分析 [1] - 该队列中33%的癌性结节患者在肺结节检测三个月后才确诊,错过早期检测机会 [1] - Nodify CDT检测保持高特异性,与PET扫描相比,PET扫描假阳性结果更多 [1] 专家观点 - 南卡罗来纳医科大学教授Gerard A. Silvestri认为Nodify CDT检测性能在进一步验证研究中表现稳健,可作为临床实践有用辅助手段,避免癌症患者治疗延迟 [1]