文章核心观点 Immunic公司公布2024年成果及未来里程碑,其核心产品维多氟地钙(vidofludimus calcium)在多发性硬化症治疗试验中进展积极,IMU - 856在乳糜泻研究中展现潜力,公司还加强管理团队并完成私募融资 [1][2]。 2024年公司亮点 - 7月任命脑健康领域专家Simona Skerjanec为董事会成员 [3] - 7月任命资深生物制药高管Jason Tardio为总裁兼首席运营官,前副总裁Werner Gladdines晋升为首席开发官 [3][4] - 1月宣布分三批进行总额达2.4亿美元的私募配售,首批8000万美元于1月8日成功完成 [4] 维多氟地钙(Vidofludimus Calcium)2024年亮点及未来里程碑 - 预计2026年第二季度完成ENSURE - 1试验,下半年完成ENSURE - 2试验 [8] - 预计今年4月公布PMS的2期CALLIPER试验顶线数据 [1][8] - 10月公布3期ENSURE项目中期分析积极结果,试验将按计划继续,无需增加样本量 [8] - 9月在ECTRIMS大会上展示维多氟地钙关键数据,包括2期CALLIPER试验NfL中期数据等 [8] - 9月宣布维多氟地钙用于新冠后遗症的2期RAPID_REVIVE试验首例患者入组 [8] - 9月在纽约举办MS研发日活动,聚焦维多氟地钙治疗潜力 [8] - 4月在《Neurology® Neuroimmunology & Neuroinflammation》发表维多氟地钙2期EMPhASIS试验扩展数据 [8] - 4月在旧金山举办MS研发日活动,讨论MS领域最新进展及药物神经保护潜力 [8] - 3月获得美国专利商标局关于维多氟地钙特定多晶型物质组成及生产方法的专利许可,知识产权保护至2041年 [8] - 2月在ACTRIMS论坛上以海报形式展示2期CALLIPER和CALVID - 1试验数据 [8] IMU - 856 2024年亮点及未来里程碑 - 11月在《The Lancet Gastroenterology & Hepatology》发表IMU - 856 1/1b期临床试验数据 [8] - 基于1b期临床试验积极数据,公司继续筹备IMU - 856的2期临床试验,取决于融资、许可或合作情况 [8] 公司简介 Immunic是一家生物技术公司,专注开发口服小分子疗法治疗慢性炎症和自身免疫性疾病核心产品维多氟地钙处于3期和2期临床试验,用于治疗复发型和进展型多发性硬化症;IMU - 856靶向SIRT6蛋白,正筹备2期临床试验;IMU - 381处于临床前测试阶段 [7][9]
Immunic Highlights 2024 Accomplishments and Upcoming Milestones