文章核心观点 - 公司公布sozinibercept组合疗法治疗糖尿病黄斑水肿（DME）的1b期试验结果，显示其作为新型VEGF - C/D“陷阱”药物有潜力改善视网膜疾病治疗标准，后续计划推进其在DME的临床开发项目 [1][3] 公司情况 - 公司是临床阶段生物制药公司，开发治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wet AMD）和DME等视网膜疾病的新疗法 [1][6] - 公司主要候选产品sozinibercept正在两项3期临床试验（COAST和ShORe）中评估，与标准抗VEGF - A疗法联用，以提高整体疗效和视力改善 [7] 研究成果 - 公司sozinibercept组合疗法治疗DME的1b期试验结果发表在《转化视觉科学与技术》杂志，该文章也被收录在ARVO的抗VEGF特刊 [1][2] - 试验评估了sozinibercept与阿柏西普联用对曾接受抗VEGF - A单药治疗但仍有持续性DME患者的疗效 [2] - 试验中9名患者接受不同剂量sozinibercept与阿柏西普联用治疗12周，主要终点是安全性，次要终点包括最佳矫正视力（BCVA）和解剖参数变化 [3] - sozinibercept组合疗法耐受性良好，无剂量限制性毒性，且显示出BCVA增加的剂量反应关系，2mg剂量组BCVA增益最高，所有剂量组均有明显的中央亚区厚度（CST）降低 [3] 行业背景 - DME是糖尿病患者中心视力丧失的主要原因，全球约1900万人受影响，预计到2045年将增至2900万人 [4] - 抗VEGF - A疗法是目前DME患者的标准治疗方法，但存在早期干预和改善视力结果的未满足需求 [5]