文章核心观点 - 自2025年1月1日起Adaptive Biotechnologies公司基于下一代测序（NGS）的clonoSEQ测试新的医疗保险临床实验室费用表（CLFS）费率生效 公司期望借此推动医疗保健提供者和私人保险公司更广泛采用该测试 扩大血癌患者可及性 [1][4] 分组1：clonoSEQ测试费率情况 - 自2025年1月1日起clonoSEQ测试新的CLFS费率生效 费率为2007美元 与最终差距填补费率建议一致 [1] - MolDX也将clonoSEQ的疗程定价更新为8029美元 涵盖多发性骨髓瘤、慢性淋巴细胞白血病等所有适应症 [3] 分组2：CLFS定价流程 - CLFS由医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）管理 为医疗保险覆盖的实验室测试制定支付费率 [2] - 像clonoSEQ这类新颖诊断实验室测试需经过特殊定价流程即差距填补确定 评估因素包括执行测试所需资源、其他支付方支付的费率等 [2] - CMS经过一年评估确定全国费率 以确保像clonoSEQ这样的重要测试定价公平且患者可及 美国许多其他支付方参考Medicare CLFS制定诊断测试费率表 [2] 分组3：公司计划 - 完成clonoSEQ的CLFS定价流程后 公司计划利用最终费率建立新的支付方协议 更新现有协议以纳入clonoSEQ PLA代码 并将覆盖范围扩大到更多适应症 [4] 分组4：clonoSEQ测试介绍 - clonoSEQ是首个也是唯一获FDA批准的体外诊断（IVD）测试服务 可检测多发性骨髓瘤、B细胞急性淋巴细胞白血病患者骨髓以及慢性淋巴细胞白血病患者血液或骨髓中的微小残留病（MRD） [5] - 弥漫大B细胞淋巴瘤患者的clonoSEQ测试目前作为实验室开发测试（LDT）在公司位于华盛顿州西雅图的CLIA认证实验室进行临床使用 [5] - clonoSEQ利用公司专有的免疫医学平台识别和量化恶性细胞中的特定DNA序列 为临床医生提供标准化、准确和灵敏的MRD测量 有助于预测患者预后等 [6] 分组5：公司介绍 - Adaptive Biotechnologies是一家商业阶段的生物技术公司 专注于利用适应性免疫系统的内在生物学特性 改变疾病的诊断和治疗 [8][9] - 公司专有的免疫医学平台可大规模、精确和快速地揭示和转化适应性免疫系统的大量遗传学信息 应用于与生物制药公司合作、药物开发和临床诊断 [9] - 公司商业产品和临床管线可用于癌症、自身免疫性疾病和传染病等疾病的诊断、监测和治疗 目标是开发和商业化针对每个患者的免疫驱动临床产品 [9]