文章核心观点 - Sight Sciences公司宣布发表一项评估OMNI手术系统治疗原发性开角型青光眼长期有效性的36个月分析研究，该研究基于美国眼科学会IRIS®注册中心的数据，证明了独立使用该系统进行的巩膜造瘘术和小梁切开术具有持续降低眼压和减少药物依赖的效果 [1] 研究基本信息 - 研究由纽约西奈山医学院的Nathan M. Radcliffe博士领导，评估了196名原发性开角型青光眼患者的230只眼睛，随访时间长达36个月 [2] - 研究数据来自美国眼科学会IRIS®注册中心，该中心是美国首个综合性眼病临床注册中心，截至2024年7月1日，已积累了超过8.51亿次患者就诊记录和8000万独特去识别患者数据 [1][6] 研究主要发现 - 眼压持续降低：基线平均眼压为22.1（6.4）mmHg，随访36个月期间，平均眼压在15.1至16.7 mmHg之间，与基线相比每次测量p<0.0001，平均每只眼睛眼压降低5.6至7.1 mmHg [5] - 高基线眼压患者眼压降低更明显：基线眼压大于18 mmHg的患者眼压降低最多可达8.9 mmHg；基线眼压低于18 mmHg的眼睛在36个月内减少了药物使用，基线眼压高于18 mmHg的眼睛在36个月内眼压和药物使用均有统计学意义的降低 [5] - 药物依赖减少：降低眼压药物的需求显著减少，基线时平均使用2.1（1.5）种青光眼药物，在第6至36个月期间，使用药物种类在1.1至1.6种之间，术后18个月内药物使用量有统计学意义的减少（p<0.0011） [5] 各方观点 - 研究负责人Nathan M. Radcliffe博士表示，该分析是对这些患者群体中独立巩膜造瘘术和小梁切开术最全面的真实世界评估之一，研究结果强调了OMNI系统在三年内显著且持续降低眼压和药物使用的能力 [2] - Sight Sciences公司总裁兼首席执行官Paul Badawi称，该研究进一步加强了支持OMNI手术安全性和有效性的大量临床数据，强化了公司提供创新、数据驱动的介入技术的承诺 [4] 公司相关信息 - Sight Sciences是一家眼科护理技术公司，专注于开发和商业化创新介入解决方案，其OMNI®手术系统用于降低成人原发性开角型青光眼患者的眼压，SION®手术器械用于眼科手术，TearCare®系统用于治疗蒸发型干眼症 [9] 研究论文信息 - 论文标题为“Standalone Canaloplasty and Trabeculotomy Using the OMNI Surgical System in Eyes with Primary Open - Angle Glaucoma: A 36 - Month Analysis from the American Academy of Ophthalmology IRIS® Registry (Intelligent Research in Sight): Standalone Outcomes of Canaloplasty and Trabeculotomy”，于2024年12月22日在线发表于《美国眼科杂志》 [9] 研究作者及所属机构 - Nathan M. Radcliffe博士 - 美国纽约西奈山医学院 [11] - Jennifer Harris博士 - 美国旧金山Verana Health公司 [11] - Kristian Garcia - 美国旧金山Verana Health公司 [11] - Erin Zwick博士 - 美国旧金山Verana Health公司 [11] - Robert T. Chang博士 - 美国加州帕洛阿尔托斯坦福大学医学院 [11] - Michael Mbagwu博士 - 美国加州帕洛阿尔托斯坦福大学医学院 [11] Verana Health公司信息 - Verana Health是一家数字健康公司，利用医生专业知识和人工智能挖掘真实世界数据的潜力，为临床医生和生命科学公司提供见解 [11][12]