公司动态 - Viking Therapeutics宣布启动VK2735口服制剂的二期临床试验 该试验旨在评估VK2735作为口服片剂每日一次给药13周的安全性、耐受性、药代动力学和减重效果 试验将招募约280名肥胖或超重且有至少一种体重相关合并症的成年人 主要终点是治疗13周后体重相对于基线的百分比变化 [1][2] - VK2735是一种GLP-1和GIP受体双重激动剂 正在开发口服和皮下注射两种剂型 用于治疗肥胖等代谢性疾病 [1] - 公司CEO表示 VENTURE-Oral二期研究是VK2735项目的重要里程碑 此前28天的一期数据显示口服制剂具有良好的耐受性和显著的减重效果 最高达8.2% 随访至第57天仍观察到8.3%的持续减重效果 28天后100%的VK2735治疗受试者达到≥5%的减重 而安慰剂组为0% [3] - 在一期多剂量递增试验中 口服VK2735在28天内表现出良好的安全性和耐受性 99%的治疗相关不良事件为轻度或中度 其中90%为轻度 胃肠道不良事件均为轻度或中度 其中84%为轻度 [4] - 公司同时也在推进VK2735皮下注射制剂的临床开发 二期VENTURE研究达到了主要和所有次要终点 患者体重平均减少最高达14.7% 所有剂量组从第1周开始就显示出与安慰剂的显著差异 并在整个研究期间持续 减重效果在13周内呈渐进式 未出现平台期 计划在2025年上半年启动皮下制剂的三期开发 [5] 行业背景 - GLP-1受体激活已被证明可以降低血糖、减少食欲、减轻体重并改善2型糖尿病或肥胖患者的胰岛素敏感性 目前已有GLP-1受体激动剂如semaglutide获批上市 商品名包括Ozempic、Rybelsus和Wegovy [6] - 最近的研究探索了同时激活GIP受体以增强GLP-1受体激活的治疗效果 目前已有双重GLP-1/GIP受体激动剂tirzepatide获批上市 商品名为Mounjaro和Zepbound [7] 公司概况 - Viking Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司 专注于开发治疗代谢和内分泌疾病的一流或最佳疗法 目前有三个化合物处于临床试验阶段 [8] - 公司研发活动利用其在代谢方面的专业知识 开发旨在改善患者生活的创新疗法 临床项目包括VK2735、VK2809和一系列内部开发的双重胰淀素和降钙素受体激动剂 以及用于治疗X连锁肾上腺脑白质营养不良的VK0214 [8]