文章核心观点 - 60 Degrees Pharmaceuticals宣布首个患者已入组tafenoquine治疗持续性巴贝虫病的扩大使用临床试验，此前临床案例显示其有较高治愈率，公司认为该药物治疗巴贝虫病的累计可及市场患者超40万 [1][2][4] 公司动态 - 60 Degrees Pharmaceuticals宣布首个患者已入组NCT06478641扩大使用临床试验，旨在确认tafenoquine治疗对标准治疗无效且有复发高风险的持续性巴贝虫病患者的活性 [1] - 鼓励希望参与该扩大使用临床试验的医生或患者访问公司网站了解合格患者入组信息 [2] 药物情况 治疗效果 - 近期发表的临床病例系列显示，tafenoquine在5例对先前标准治疗无效的高风险持续性复发性巴贝虫病患者中治愈率达80% [2] - 医学文献中的病例报告表明，tafenoquine与标准治疗联合使用，在复发性巴贝虫病且先前治疗失败的免疫抑制患者中治愈率较高 [8] 适用范围 - tafenoquine以商品名ARAKODA在美国获批用于疟疾预防，未被证明对巴贝虫病治疗或预防有效，也未获美国食品药品监督管理局该适应症批准 [5] 市场规模 - 公司认为到2035年12月美国专利保护期结束时，ARAKODA（tafenoquine）治疗巴贝虫病的累计可及市场患者可能超40万 [4][8] 研发背景 - tafenoquine由沃尔特·里德陆军研究所发现，2018年在美国以ARAKODA、在澳大利亚以KODATEF获批用于疟疾预防，2019年商业推出，通过各国药品批发商网络分销，为处方药 [6] 用药优势 - tafenoquine终末半衰期约16天，可能在疟疾预防的不频繁给药方面具有潜在优势 [6] 用药方案 - 有感染疟疾风险的人在前往疟疾流行地区前3天每天服用2片100mg的ARAKODA（负荷期），旅行期间每周服用2片100mg，最多6个月，旅行结束后一周再服用2片100mg [6] 疾病情况 传播途径 - 巴贝虫病是一种由微小寄生虫巴贝虫通过黑腿（鹿）蜱叮咬传播的传染病，与传播莱姆病的媒介相同 [3] 危害程度 - 巴贝虫病在老年人和免疫抑制患者中可能危及生命，若不及早治疗有潜在生命危险 [3][8] 发病趋势 - 美国东北部巴贝虫病病例呈上升趋势，且发病率在其他地区也有所增加 [3][8] 公司介绍 - 60 Degrees Pharmaceuticals成立于2010年，专注于开发和销售治疗及预防传染病的新药，2018年其主打产品ARAKODA（tafenoquine）获FDA批准用于疟疾预防，与美国、澳大利亚和新加坡的知名研究机构合作，获美国国防部和私人机构投资者实物资金支持，总部位于华盛顿特区，在澳大利亚有一家多数股权子公司 [16][18] 联系方式 媒体联系 - 联系人：Sheila A. Burke - 邮箱：SheilaBurke - consultant@60degreespharma.com - 电话：(484) 667 - 6330 [21] 投资者联系 - 联系人：Patrick Gaynes - 邮箱：patrickgaynes@60degreespharma.com - 电话：(310) 989 - 5666 [21]