文章核心观点 - 临床阶段生物技术公司Replimune宣布RP2在两种不同病症研究中完成首例患者入组，分别为未接受过检查点治疗的转移性葡萄膜黑色素瘤和二线复发性或转移性肝细胞癌（HCC），公司期待探索RPx平台更广泛潜力 [1][2] 分组1：RP2临床研究进展 - RP2在未接受过检查点治疗的转移性葡萄膜黑色素瘤和二线复发性或转移性肝细胞癌研究中完成首例患者入组 [1] 分组2：RP2-202转移性葡萄膜黑色素瘤临床试验 - 葡萄膜黑色素瘤是发生在眼部组织的癌症，高达50%患者可能出现转移性疾病，90 - 95%转移部位为肝脏 [2] - 2024年ASCO会议上公布RP2单药或联合纳武利尤单抗治疗葡萄膜黑色素瘤患者（n = 17）的开放标签、多中心2期研究结果，总体缓解率29.4%，疾病控制率58.8% [2] - RP2 - 202试验（NCT06581406）是随机2/3期研究，将招募约280名患者，评估RP2联合纳武利尤单抗与伊匹木单抗联合纳武利尤单抗治疗未接受过免疫检查点抑制剂治疗的转移性葡萄膜黑色素瘤成年患者，主要终点为总生存期和无进展生存期，关键次要终点为总体缓解率和疾病控制率 [3] 分组3：RP2 - 003肝细胞癌临床试验 - HCC是全球癌症相关死亡的第三大原因，多数病例确诊时已处于晚期，预后普遍较差，占原发性肝癌病例的75 - 85% [4] - RP2 - 003试验（NCT05733598）是开放标签试验，将招募30名患者，评估RP2联合阿替利珠单抗和贝伐珠单抗二线疗法治疗局部晚期不可切除、复发和/或转移性HCC患者，主要终点为根据改良RECIST 1.1标准的总体缓解率，关键次要终点为根据HCC改良RECIST标准的总体缓解率和缓解持续时间，该研究在与罗氏的合作和供应协议下进行 [5] 分组4：RP2介绍 - RP2是RP1的衍生物，基于专有新毒株单纯疱疹病毒，经基因工程改造携带融合蛋白（GALV - GP R -）和GM - CSF，以最大化肿瘤杀伤效力、肿瘤细胞死亡的免疫原性和全身抗肿瘤免疫反应的激活，还表达抗CTLA - 4抗体样分子，旨在将这些蛋白靶向有效递送至肿瘤和引流淋巴结的免疫反应起始部位，以增强基于全身免疫的疗效并减少脱靶毒性 [6] 分组5：Replimune公司介绍 - 公司2015年成立，总部位于马萨诸塞州沃本，使命是通过开创新型溶瘤免疫疗法变革癌症治疗 [7][8] - 公司专有的RPx平台基于强大的HSV - 1骨架，旨在最大化免疫原性细胞死亡和诱导全身抗肿瘤免疫反应，具有独特的局部和全身双重活性，其产品候选药物有望与大多数已确立和实验性癌症治疗方式产生协同作用 [8]