文章核心观点 Catalyst Pharmaceuticals及其许可方SERB与Teva达成和解协议，解决了关于FIRDAPSE®专利的诉讼，Teva若获FDA批准，最早2035年2月25日才能在美国销售FIRDAPSE仿制药，与其他被告的诉讼仍在进行 [1][2] 和解协议内容 - Catalyst和SERB与Teva达成和解协议，解决Teva提交仿制药申请引发的专利诉讼 [1] - 若获FDA批准，Teva最早2035年2月25日才能在美国销售FIRDAPSE仿制药，除非特定有限情况发生 [2] - 双方将终止在新泽西州地方法院待决的关于FIRDAPSE专利的所有正在进行的诉讼 [2] 其他诉讼情况 - 针对其余被告Hetero（涉及FIRDAPSE所有橙皮书所列专利）和Lupin（仅涉及Catalyst 2037年到期的FIRDAPSE专利）的FIRDAPSE专利诉讼仍在进行 [2] 协议审查 - 公司将按法律要求向美国联邦贸易委员会和美国司法部提交保密许可协议以供审查 [3] 公司介绍 - Catalyst Pharmaceuticals是一家商业阶段生物制药公司，致力于改善罕见病患者生活，有将改变生命的疗法推向市场的良好记录，专注于引进、商业化和开发创新疗法 [4] - 公司以患者护理为导向，优先考虑药物可及性，通过综合支持服务确保患者获得所需治疗，在美国有成熟业务，并通过战略伙伴关系积极拓展全球商业版图 [4] - 公司总部位于佛罗里达州珊瑚阁，入选2024年德勤科技快500™北美增长最快公司榜单 [4]