公司相关 - Dentsply Sirona Inc (NASDAQ: XRAY) 面临集体诉讼 股东在2021年5月6日至2024年11月6日期间购买公司股票的股东被鼓励联系律师事务所参与诉讼 [1][2] - 诉讼指控公司在集体诉讼期间发布重大虚假和/或误导性声明 未披露以下信息 [2] - Dentsply 针对低收入人群推广 Byte 直接面向消费者的牙齿矫正器解决方案 这些人群通常缺乏口腔卫生教育 牙医或牙科保险 导致许多患者因潜在牙齿问题不适合接受治疗 [2] - 为促进 Byte 增长和销售佣金 销售人员向禁忌症患者销售产品 [2] - Byte 患者入组流程未能充分确保禁忌症患者不进入治疗 [2] - 在集体诉讼期间前后 Byte 患者受伤报告激增 [2] - Dentsply 多年来知晓 Byte 矫正器导致严重患者伤害 但未充分调查或通知 FDA [2] - 公司未建立系统在发现问题后30天内通知 FDA [2] - FDA 收到 Byte 患者严重伤害报告激增 [2] - 由于上述原因 公司高估了 Byte 的商誉价值 [2] - 公司关于业务 运营和前景的正面声明在所有相关时间均存在重大虚假和误导性 且/或缺乏合理依据 [2] 行业相关 - 该事件涉及直接面向消费者的牙齿矫正器行业 凸显该行业在患者筛选 产品安全性和监管合规方面存在的潜在问题 [2]