公司与AGC Biologics的合作 - Genenta Science与AGC Biologics加强了合作关系,通过修订开发和主服务协议,引入了位于米兰的AGC Biologics细胞和基因卓越中心的独家GMP套件,专门用于生产Genenta的细胞治疗产品,确保符合cGMP标准 [1] - 这一战略举措增强了Genenta的生产能力,可能提高其制造过程的效率和可靠性 [1] 临床试验进展 - 新批准的转移性肾细胞癌(mRCC)1/2a期试验于2024年第四季度开始,预计到2025年上半年将治疗6名患者 [2] - Genenta预计在2025年生产27种自体药物产品 [2] - 公司继续推进胶质母细胞瘤(GBM)研究 [2] 公司愿景与技术潜力 - Genenta的CEO Pierluigi Paracchi表示,与AGC Biologics的加强合作体现了公司对参与GBM和mRCC试验患者的坚定承诺,增强的生产能力确保可以治疗更多患者并进一步验证其治疗方法 [3] - 联合创始人Luigi Naldini教授指出,最近的临床前和临床研究强调了Temferon在重编程肿瘤微环境、抑制髓系细胞诱导的免疫抑制和促进T细胞反应方面的独特潜力 [3] - Temferon不仅作为单一疗法具有潜在疗效,还显示出与免疫检查点抑制剂和CAR-T细胞疗法等多种免疫治疗策略的协同作用 [3] 公司活动与展示 - Genenta将参加2025年1月13日至15日在旧金山举行的Biotech Showcase 2025,展示其通过基因修饰细胞疗法治疗实体瘤的创新技术 [3] - CEO Pierluigi Paracchi还将在2025年1月15日于旧金山INNOVIT意大利创新与文化中心举行的“Italy on the Move”活动中发表演讲,该活动由意大利外交与国际合作部组织,旨在促进意大利生命科学领域并吸引国际投资 [3] 公司背景与产品 - Genenta是一家临床阶段的免疫肿瘤学公司,开发用于治疗多种实体瘤的专有造血干细胞疗法 [4] - 其主要候选产品Temferon™旨在通过骨髓来源的髓系细胞在肿瘤微环境中表达免疫治疗有效载荷,实现持久和靶向反应 [4] - 公司已完成针对新诊断的胶质母细胞瘤患者的1期试验,显示出重编程肿瘤微环境和抑制髓系诱导耐受的潜力,同时允许诱导T细胞反应 [4] - Genenta在2024年第四季度启动了1/2a期转移性肾细胞癌研究,该研究还将包括与免疫检查点抑制剂的联合使用 [4]
Genenta Strengthens Agreement with AGC Biologics to Boost Cell Therapy Manufacturing