交易概述 - Climb Bio公司宣布与北京迈邦生物科技公司达成独家许可协议,获得抗APRIL单克隆抗体CLYM116在大中华区以外的开发和商业化权利 [2] - 此次交易旨在扩充公司在B细胞靶向治疗领域的管线,以解决免疫介导性疾病领域未满足的医疗需求 [1] - 公司认为CLYM116有潜力成为治疗IgA肾病和其他B细胞介导疾病的最佳疗法 [2] 产品管线与战略意义 - CLYM116是一种经过Fc工程改造的抗APRIL单克隆抗体,采用新型作用机制,可阻止APRIL与其受体结合,并通过pH依赖性结合释放设计促进APRIL的溶酶体降解 [3] - 该抗体被设计用于增加血清半衰期,可能改善暴露特征并减少患者给药频率 [3] - CLYM116目前正处于新药临床试验申请阶段的研究中,预计将在2025年下半年分享临床前研究数据 [1][3] - 该产品与公司现有的抗CD19抗体budoprutug形成互补,进一步巩固公司在免疫介导性疾病治疗开发领域的领导地位雄心 [2][3] 交易财务条款 - 根据协议条款,Climb Bio将向Mabworks支付900万美元的首付款 [5] - 公司还需在达成特定的开发、监管和商业里程碑后支付额外款项,并在大中华区以外的净销售额上支付低至中个位数的分层特许权使用费 [5] - 截至2024年12月31日,公司拥有现金、现金等价物及短期有价证券约2.129亿美元 [6] - 公司预计现有现金资源足以支持其计划运营,包括budoprutug和CLYM116的开发,直至2027年 [6] 疾病背景与市场机会 - IgA肾病是全球肾小球肾炎最常见的原因 [3] - 抑制APRIL是一种经过临床验证的机制,并可能对该适应症具有疾病修饰潜力 [3] - CLYM116是专门为满足IgA肾病患者需求而设计的,并在多个临床前模型中显示出有希望的数据 [4]
Climb Bio Expands Pipeline Through an Exclusive License to Develop and Commercialize an Antibody Targeting the APRIL Pathway for IgA Nephropathy