文章核心观点 - 《阿尔茨海默病预防杂志》发表的1期INTERCEPT - AD数据支持sabirnetug（ACU193）继续用于早期阿尔茨海默病治疗开发 ，2期ALTITUDE - AD临床试验正在进行，预计2025年上半年完成入组 [1] 药物相关 - sabirnetug是针对可溶性淀粉样蛋白β寡聚体（AβOs）开发的人源化单克隆抗体，是首个在早期症状性AD患者中临床证明能选择性靶向AβOs的药物，被美国FDA授予治疗早期AD的快速通道资格，目前正在进行2期研究 [2][7] - AβOs是一种高毒性的Aβ形式，在症状性AD临床诊断前开始积累，是突触功能障碍和神经退行性变的早期且持续触发因素 [2] 1期临床试验（INTERCEPT - AD） - 该试验于2023年完成，是一项基于美国的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的1期临床试验，旨在评估sabirnetug在早期AD患者中的安全性、耐受性并建立临床作用机制证据，共有65名早期症状性AD患者入组 [8] - 结果显示sabirnetug总体耐受性良好，呈剂量和暴露依赖性地靶向AβOs，在较高剂量组中淀粉样斑块减少有统计学意义，淀粉样相关影像学异常（ARIA）总体水平较低，一名参与者出现轻度症状性ARIA - E，四周内缓解，6名载脂蛋白E ε4纯合子参与者接受sabirnetug治疗后未发生ARIA - E或ARIA - H [1][3] 2期临床试验（ALTITUDE - AD） - 该试验于2024年启动，是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的2期临床试验，旨在评估每四周输注一次sabirnetug在减缓早期AD患者认知和功能衰退方面的疗效和安全性，预计招募约540名患者 [9] - 目前该研究在美国、加拿大、英国和欧盟的75个地点进行入组，首位患者于2024年5月给药，公司预计2025年上半年完成入组 [6] 公司相关 - Acumen是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发针对毒性可溶性AβOs的新型疗法治疗AD，其科学创始人开创了AβOs研究，公司目前正推进sabirnetug在早期症状性AD患者中的2期临床试验 [10]