文章核心观点 - 催化剂制药公司(Catalyst Pharmaceuticals)与赛尔布(SERB)和梯瓦制药(Teva Pharmaceuticals)达成和解协议,解决了关于Firdapse专利诉讼,公司股价上涨,该协议保护了Firdapse在美国市场的销售 [1][2][5] 公司股价表现 - 周三催化剂制药公司股价上涨16.7% [1] - 过去三个月催化剂制药公司股价上涨14.5%,同期行业下跌7.7% [4] - 过去三个月卡斯尔生物科学公司(Castle Biosciences)股价上涨15.6% [12] - 过去三个月海洛酶治疗公司(Halozyme Therapeutics)股价上涨3.1% [13] 专利诉讼和解情况 - 催化剂制药和赛尔布就梯瓦提交Firdapse仿制药简略新药申请(ANDA)提起专利诉讼,现达成和解协议 [2] - 梯瓦同意在2035年2月25日前不销售Firdapse仿制药,除非协议中特定例外情况出现,双方将结束在新泽西联邦地方法院的专利诉讼 [5] - 针对其他被告的诉讼仍在继续,赫特罗(Hetero)面临该药物所有橙皮书所列专利的索赔,卢宾(Lupin)面临催化剂2037年到期的Firdapse专利索赔 [6] Firdapse药物情况 - Firdapse已在美国、欧盟和日本获批用于成人兰伯特 - 伊顿肌无力综合征(LEMS)的症状治疗,2022年获美国FDA批准用于治疗儿科患者(6岁及以上)LEMS,去年FDA批准增加成人和45公斤以上儿科患者的最大日剂量 [3] - 2023年Firdapse占催化剂制药净产品销售额的65%,2024年前九个月Firdapse销售额达2.235亿美元 [8] 其他产品情况 - 除Firdapse外,催化剂制药在美国还销售用于癫痫的Fycompa和用于杜氏肌营养不良症的Agamree,为公司带来额外收入 [9] - 2023年催化剂制药从卫材(Eisai)获得Fycompa美国权利,从桑特拉制药(Santhera Pharma)获得瓦莫洛酮(vamorolone)北美商业和开发权利 [10] 公司评级及其他股票情况 - 催化剂制药目前Zacks评级为2(买入) [11] - 卡斯尔生物科学和海洛酶治疗目前Zacks评级为1(强力买入) [11] - 过去30天卡斯尔生物科学2024年每股收益估计维持在34美分,2025年每股亏损估计维持在1.84美元,过去四个季度盈利均超预期,平均惊喜率172.72% [12] - 过去30天海洛酶治疗2024年每股收益估计从4.05美元提高到4.07美元,2025年每股收益估计从4.80美元提高到4.81美元,过去四个季度三次盈利超预期、一次相符,平均惊喜率14.86% [13]
CPRX Stock Rises 17% on Settling Firdapse Patent Litigation With Teva