Abivax Achieves Key Milestone in Phase 3 ABTECT Trial Enrollment
文章核心观点 - 临床阶段生物技术公司Abivax宣布评估obefazimod治疗中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)的3期ABTECT临床试验取得重大里程碑,预计2025年完成入组并公布关键数据,公司认为2025年将是关键一年 [2][3] 公司概况 - Abivax是一家临床阶段生物技术公司,专注开发利用人体自然调节机制稳定慢性炎症疾病患者免疫反应的疗法,总部位于法国和美国,主要候选药物obefazimod(ABX464)正处于治疗中重度活动性UC的3期临床试验 [7] ABTECT 3期试验进展 - 入组进度:已招募1003名参与者,占目标入组人数1224人的82%,预计2025年第二季度完成入组 [2][5][6] - 数据结果:预计2025年第三季度公布8周诱导试验的 topline 结果,2026年第二季度公布44周维持期数据 [5][6] - 监管路径:若临床数据积极,计划2026年下半年提交新药申请(NDA) [5][6] - 参与者特征:盲态基线数据与2b期试验定义的目标人群一致 [6] - 安全性:在独立数据监测委员会监督下,目前未观察到新的安全信号 [6] 公司财务状况 - 无需额外融资,公司现金储备可维持到ABTECT诱导试验 topline 结果公布之后,并持续到2025年第四季度,确保公司能够执行战略 [4][5]