Theratechnologies Provides Update on EGRIFTA SV® Supply
文章核心观点 Theratechnologies公司因2024年合同制造工厂自愿停产,EGRIFTA SV将在2025年1月中旬出现患者层面短缺,公司已向FDA提交申请并询问相关批次药品状态,承诺继续与FDA合作加快新批次药品向患者发放 [1][2][3] 分组1:药品短缺情况 - 因2024年合同制造工厂自愿停产,EGRIFTA SV将在2025年1月中旬出现患者层面短缺 [1] - 美国部分药店有EGRIFTA SV库存,但已有几家药店报告缺货 [1] 分组2:与FDA沟通情况 - 公司于2024年12月18日向FDA提交了所需的预先批准补充申请(PAS) [2] - 公司就两批待发放至药店的EGRIFTA SV状态提交问题,FDA确认不晚于2025年2月8日书面回复 [2] 分组3:公司承诺与计划 - 公司高级副总裁兼首席医疗官表示将继续与FDA合作,加快新批次药品向患者发放 [3] - 公司将向市场更新任何进一步重大进展 [3] 分组4:公司简介 - Theratechnologies是一家专注于开发和商业化创新疗法以满足未满足医疗需求的生物制药公司 [4] - 公司信息可在其网站、SEDAR+和EDGAR查询,也可在领英和推特关注 [4] 分组5:联系方式 - 投资者咨询联系高级总监Joanne Choi,邮箱jchoi@theratech.com,电话1 - 551 - 261 - 0401 [9] - 媒体咨询联系高级总监Julie Schneiderman,邮箱communications@theratech.com,电话1 - 514 - 336 - 7800 [9]