文章核心观点 - 临床阶段生物技术公司ProMIS Neurosciences宣布启动其先导治疗候选药物PMN310治疗阿尔茨海默病的1b期临床试验，PMN310有望凭借其选择性靶向机制满足现有治疗未满足的需求 [1][4] 公司信息 - ProMIS Neurosciences是一家临床阶段生物技术公司，专注于开发针对神经退行性疾病中有毒错误折叠蛋白的抗体疗法，拥有专有靶点发现引擎，在马萨诸塞州剑桥市和安大略省多伦多设有办事处 [7] 药物信息 - PMN310是一种人源化IgG1抗体，旨在选择性靶向淀粉样蛋白-β的有毒寡聚体，避免与斑块沉积物相互作用，降低淀粉样蛋白相关成像异常风险 [2] - PMN310已成功完成健康志愿者的1a期临床研究，显示出良好的安全性和耐受性，脑脊液中的药物浓度支持其在AD患者中强大的靶点结合潜力 [3][6] 临床试验信息 - 正在进行的1b期PRECISE - AD试验将在100名轻度认知障碍或早期AD患者中评估PMN310治疗12个月的安全性、耐受性和药代动力学，还将评估关键生物标志物和临床疗效指标 [3] - 该试验是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，计划在美国22个活跃地点招募约100名受试者，患者将每月接受三种剂量水平之一或安慰剂治疗12个月，并定期进行评估和MRI扫描 [4] 相关人员观点 - 公司首席执行官Neil Warma认为PMN310有潜力满足AD治疗的未满足需求，试验精心设计以产生可靠临床数据，期待为患者带来创新疗法 [4] - Flourish Research首席研究员Cameron S. Olezene博士表示PMN310对淀粉样蛋白寡聚体的新颖靶向令人兴奋，可能为医生和患者提供另一种解决方案 [4]