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ProMIS Neurosciences Initiates Phase 1b Clinical Trial (PRECISE-AD) in Alzheimer’s Disease

文章核心观点 - 临床阶段生物技术公司ProMIS Neurosciences宣布启动其领先治疗候选药物PMN310治疗阿尔茨海默病的1b期临床试验,PMN310有望通过选择性靶向机制满足现有治疗未满足的需求 [1][4] 公司动态 - 2025年1月10日ProMIS Neurosciences宣布启动PMN310治疗阿尔茨海默病的1b期临床试验(PRECISE - AD) [1] - 1b期PRECISE - AD试验将评估PMN310在100名轻度认知障碍或早期阿尔茨海默病患者中治疗12个月的安全性、耐受性和药代动力学,还将评估关键生物标志物和临床疗效指标 [3] - 公司已与美国一些顶尖的阿尔茨海默病治疗中心合作开展试验,各中心正积极筛选和招募患者,预计2026年上半年公布部分中期数据 [4] - PMN310已成功完成健康志愿者的1a期临床研究 [7] 产品特点 - PMN310是一种人源化IgG1抗体,经工程改造可选择性靶向淀粉样蛋白 - β的有毒寡聚体,避免与斑块沉积物相互作用,有助于降低淀粉样蛋白相关影像学异常风险 [2] - PMN310旨在直接解决可溶性淀粉样蛋白 - β寡聚体可能是阿尔茨海默病神经退行性病变主要潜在原因的问题 [6] 公司介绍 - ProMIS Neurosciences是一家临床阶段生物技术公司,专注于开发选择性靶向神经退行性疾病中有毒错误折叠蛋白的抗体疗法,产品管线涉及阿尔茨海默病、肌萎缩侧索硬化症和多系统萎缩症等 [8] - 公司拥有专有的靶点发现引擎,应用热力学计算发现平台预测错误折叠蛋白分子表面的疾病特异性表位 [8]