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NewAmsterdam Pharma Highlights 2024 Achievements and Outlines 2025 Strategic Priorities
NAMSNewAmsterdam Pharma pany N.V.(NAMS) GlobeNewswire·2025-01-10 21:00

文章核心观点 公司为obitrapib临床开发项目提供更新并概述2025年战略重点,2024年取得积极成果,2025年将公布更多数据、推进试验并关注商业化准备 [1][2] 2024年关键成就 - 宣布三项3期临床研究积极顶线结果,安全性与安慰剂相当 [3] - BROADWAY研究中,obitrapib 10mg第84天LDL - C降低33%(p<0.0001),探索性分析中MACE降低21% [4] - 美国专利商标局授予新专利,为obitrapib提供知识产权保护至2043年7月 [5] 2025年关键里程碑和正在进行的试验 - 计划公布BROADWAY、TANDEM和BROOKLYN等3期研究的更多数据并发表相关内容 [6] - 继续推进PREVAIL、TANDEM、BROOKLYN等研究,PREVAIL已完成超9500名患者入组 [7] - VINCENT 2期临床研究预计2025年下半年完成,将入组30名患者 [8] - REMBRANDT 3期成像试验预计2027年完成,将入组300名患者 [8] 商业化准备 - 2025年公司将专注商业制造和准备,计划扩大规模并建立库存,由2024年底约8.35亿美元现金支持 [9] Obicetrapib介绍 - 是新型口服低剂量高选择性CETP抑制剂,多项试验中显示显著降LDL - C效果且副作用与安慰剂相似 [10] - 欧洲商业化权利已独家授予Menarini集团 [10] 心血管疾病行业情况 - 是全球主要死因,尽管有降脂疗法,LDL - C达标率仍低,存在大量未充分治疗患者 [11] - 除LDL - C外,还有多种因素影响心血管疾病 [11] 公司介绍 - 是后期临床生物制药公司,致力于为代谢疾病患者提供安全、耐受性好且方便的降脂疗法 [12] - 多项3期试验中研究obitrapib单独或与依折麦布联用作为他汀疗法辅助治疗 [12]