文章核心观点 - 专注戒烟和尼古丁依赖治疗药物cytisinicline开发和商业化的晚期制药公司Achieve Life Sciences宣布Kristen Slaoui博士和Nancy Phelan加入董事会，现任董事会成员Vaughn Himes博士退休辞职但继续提供咨询服务，公司计划2025年Q2提交cytisinicline戒烟新药申请并预计晚些时候启动电子烟戒烟3期临床研究 [1][5] 公司动态 - 公司宣布Kristen Slaoui博士和Nancy Phelan加入董事会，Vaughn Himes博士退休并辞去董事会职务但继续提供咨询服务 [1] - 公司已成功完成两项cytisinicline戒烟3期研究和一项电子烟戒烟2期研究，正在进行的开放标签安全性研究已全部入组，计划2025年Q2提交戒烟新药申请 [5] - 公司与FDA就电子烟适应症进行了成功的2期结束会议，预计2025年晚些时候启动电子烟单一3期临床研究 [5] 新董事情况 Kristen Slaoui博士 - 自2020年起担任全球领先皮肤科公司Galderma首席企业发展官，还担任Kinaset Therapeutics董事会成员和Advancing Innovation in Dermatology顾问委员会成员 [1] - 在Galderma领导多项重大交易，包括2021年收购Alastin Skincare；此前在GSK工作20年，参与肺部疾病研究和多款获批药物开发，在业务发展团队执行超300亿美元交易 [1] Nancy Phelan - 在生物制药和服务行业拥有超25年高管领导经验，现任Trinity Life Sciences高级副总裁，同时担任Medexus Pharmaceuticals和FemmePharma董事会成员 [2] - 在Trinity Life Sciences推出并领导新卓越中心，专注数据和分析驱动的数字化转型和创新客户参与解决方案；此前在多家全球制药公司担任领导职务，推动新商业化战略和多次产品上市，带来显著收入增长和市场扩张 [2] 行业背景 - 约2900万美国成年人吸可燃香烟，烟草使用是全球可预防死亡的主要原因，每年导致超800万人死亡，其中美国近50万人死亡；超87%肺癌死亡、61%肺部疾病死亡和32%冠心病死亡归因于吸烟和二手烟暴露 [6] - 超1100万美国成年人使用电子烟，2024年约160万美国初高中学生报告使用电子烟，尚无FDA批准的专门用于电子烟戒烟的治疗方法，cytisinicline获突破性疗法认定 [7] 产品信息 - cytisinicline是一种植物生物碱，对烟碱乙酰胆碱受体有高亲和力，通过与大脑中尼古丁受体相互作用，减轻尼古丁渴望症状的严重程度，减少尼古丁产品带来的奖励和满足感，辅助治疗尼古丁成瘾 [8] - cytisinicline是用于治疗尼古丁成瘾的研究性候选产品，尚未获美国FDA任何适应症批准 [8]