公司动态 - 公司宣布其新的系统性红斑狼疮(SLE)和类风湿性关节炎(RA)生物标志物检测已获得纽约州卫生部的有条件批准,计划于2025年1月商业化推出 [1] - 公司公布了2024年第四季度和全年的初步未经审计的财务结果,符合之前的财务指引 [1] - 公司CEO表示,2024年是公司的重要一年,AVISE CTD测试了第100万名患者,公司在优化运营和实现盈利方面取得了显著进展 [2] 财务表现 - 2024年第四季度收入预计在13.3至13.8百万美元之间,全年收入预计在55.3至55.8百万美元之间 [2] - 2024年第四季度净亏损预计在3.4至4.4百万美元之间,全年净亏损预计在14.8至15.8百万美元之间 [2] - 2024年第四季度调整后EBITDA预计在2.2至3.2百万美元之间,全年调整后EBITDA预计在9.8至10.8百万美元之间 [2] - AVISE CTD过去12个月的平均售价(ASP)为408至412美元 [2] - 2024年全年调整后EBITDA较2023年改善了37%至43% [4] 新产品与技术 - 新的SLE和RA生物标志物将整合到AVISE CTD平台中,预计将进一步提升该平台的临床效用,帮助医生更准确地诊断患者并缩短诊断时间 [2] - 新的SLE生物标志物包括TC4d、TIgG和TIgM,这些标志物在SLE诊断中具有更高的敏感性,特别是在临床不明确的情况下 [3] - 新的RA生物标志物包括抗RA33的IgA、IgG和IgM,这些标志物为医生提供了更多数据,以更自信地识别RA患者并支持血清阴性RA的诊断 [3] 公司背景 - 公司是一家领先的自身免疫诊断提供商,致力于通过其创新的测试组合改善慢性自身免疫疾病患者的护理 [12] - 公司的旗舰产品AVISE® CTD帮助医生更有效地诊断复杂的自身免疫疾病,如狼疮、类风湿性关节炎和干燥综合征 [12] - 公司实验室专注于风湿性疾病的测试,提供精确和及时的结果,并支持一系列AVISE品牌的测试,用于疾病诊断、预后和监测 [12]
Exagen Inc. Secures Conditional NY State Approval for New Lupus and Rheumatoid Arthritis Biomarkers and Announces Select Preliminary 2024 Financial Results