文章核心观点 公司公布2024年初步财务结果及2025年战略重点，有望在2025年实现可持续盈利并持续创新投资，通过多项研究和产品推进拓展业务 [1][2][3] 各部分总结 2024年财务情况 - 2024年第四季度和全年全球产品净销售额分别约为7.37亿美元和22亿美元 [16] - 截至2024年12月31日，公司拥有约34亿美元现金、现金等价物和当前金融资产 [16] 2025年战略重点 - 扩大全球VYVGART机会，通过额外监管批准和持续证据生成，让更多MG、CIDP和ITP患者受益；推出预填充注射器VYVGART SC，创新患者体验并提前介入治疗 [5] - 开展10项注册研究和10项概念验证研究，推动efgartigimod、empasiprubart和ARGX - 119的管线增长 [5][8] - 推进四个新分子进入1期开发，拓展创新 [5] - 通过持续投资免疫学创新计划创造可持续价值，专注具有管线潜力的一流抗体药物 [6] 产品研发进展 VYVGART相关 - VYVGART获批用于治疗gMG、ITP和CIDP等三种适应症 [7] - 预计2025年上半年获得VYVGART用于gMG的多项监管批准，包括以色列（SC）、韩国（IV）和科威特（IV） [10] - 2025年预计有四项关于VYVGART SC批准的关键监管决定 [10] - FDA正在审查用于gMG和CIDP的预填充注射器，目标行动日期为2025年4月10日；预计2025年上半年在欧洲、下半年在日本和加拿大获得批准 [10] - 自动注射器开发中，计划2027年推出 [10] - 开展MG、CIDP和ITP的4期和标签启用研究，多项研究有预期结果时间 [10][11] Efgartigimod开发 - 在超15种严重自身免疫性疾病中评估，决定停止在大疱性类天疱疮（BP）的开发 [9] - 多项注册研究和概念验证研究进行中，有多项研究预期结果时间 [10][11] Empasiprubart开发 - 在多灶性运动神经病（MMN）和CIDP进行注册研究，在延迟移植物功能（DGF）和皮肌炎（DM）进行概念验证研究 [13] - 多项研究进行中，有预期结果时间 [19] ARGX - 119开发 - 在先天性肌无力综合征（CMS）、肌萎缩侧索硬化症（ALS）和脊髓性肌萎缩症（SMA）进行评估 [14] - 多项研究进行中，有预期结果时间 [19] 新分子进展 - 提名四个新管线候选药物，2025年将提交IND申请，部分有预期1期结果时间 [15] 2025年财务指引 - 基于当前运营计划，公司预计2025年研发和销售、一般及行政费用合计约25亿美元 [18]