文章核心观点 Autolus Therapeutics公司宣布业务更新及2025年里程碑，AUCATZYL商业发布进展顺利，公司将在4月23日研发投资者活动上提供临床开发计划更新 [1][2] 业务进展 - AUCATZYL商业发布按计划进行，截至1月10日有24个治疗中心获全面授权，公司预计2025年1月底完成首批30个治疗中心授权，覆盖约60%目标患者群体，年底完成60个治疗中心授权，覆盖约90%目标患者群体 [1][2] - 2024年12月，美国国立综合癌症网络（NCCN）将AUCATZYL纳入肿瘤临床实践指南，用于治疗成人复发/难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病（r/r B - ALL） [3] - obe - cel正在欧盟和英国接受监管审查，欧洲药品管理局（EMA）于2024年4月、英国药品和保健品监管局（MHRA）于2024年8月受理营销授权申请，假设遵循先例监管时间表，公司预计2025年下半年获得MHRA和EMA的营销批准 [4] 未来计划 - 公司将在4月23日纽约市的研发投资者活动上提供临床开发计划更新，包括拓展至自身免疫性疾病的计划，并分享系统性红斑狼疮（SLE）正在进行的CARLYSLE 1期试验的初步数据 [1][2][4] - 2025年第一季度公布SLE 1期研究的初步数据；下半年公布obe - cel在小儿ALL的PY01试验的初步数据、在医学会议上展示SLE 1期试验结果 [4] 公司与产品介绍 - Autolus Therapeutics是一家商业阶段的生物制药公司，利用一系列专有和模块化T细胞编程技术，开发、制造和提供用于治疗癌症和自身免疫性疾病的下一代T细胞疗法，拥有FDA批准产品AUCATZYL及多个处于开发阶段的候选产品 [6] - AUCATZYL是一种B淋巴细胞抗原CD19嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法，旨在克服现有CD19 CAR T细胞疗法在临床活性和安全性方面的局限性，于2024年11月16日获FDA批准用于治疗成人复发或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病 [7] 前瞻性声明 - 新闻稿包含前瞻性声明，涉及AUCATZYL的市场和治疗潜力、公司产品候选药物的开发和商业化、预期临床益处、制造销售和营销计划、里程碑付款、未来开发计划等内容 [30] - 前瞻性声明基于管理层当前观点和假设，存在风险和不确定性，实际结果可能与声明中表达或暗示的内容有重大差异 [31]