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Nurix Therapeutics Outlines 2025 Goals and Objectives for Advancement of Its Robust Pipeline in Cancer and Autoimmune Diseases

文章核心观点 Nurix Therapeutics是一家临床阶段生物制药公司,专注于靶向蛋白降解药物的研发 2024年公司在临床试验执行和多个关键业务领域取得进展,2025年公司明确了关键目标和预期里程碑,包括开展NX - 5948临床试验、推进炎症和免疫学合作项目、投资DEL - AI发现引擎等 [1][2] 2024年成就和业务亮点 临床开发管线 - 推进NX - 5948并展示积极临床数据,在r/r CLL患者中客观缓解率(ORR)达75.5%,经探索性疗效分析增至84.2%;在WM患者中ORR为77.8% [3][4] - NX - 5948获美国FDA快速通道指定和欧洲药品管理局PRIME指定,多个国家获临床站点启动监管许可,临床试验在法、波、意、西持续扩展 [6] - 重新启动NX - 2127 1a/b期试验入组,专注侵袭性淋巴瘤开发 [6] - 推进NX - 1607单药和与紫杉醇联合的1a期剂量递增试验,评估给药方案以优化耐受性和药效 [6] 研究与发现 - 发表BTK临床重要支架功能首篇描述,表明NX - 2127可克服BTK酶抑制剂耐药性 [9] - 展示降解剂抗体偶联物(DAC)平台细胞概念验证,凸显新药物类别优势 [9] 公司与领导 - 与吉利德、赛诺菲和辉瑞合作取得重要里程碑,获2200万美元里程碑和费用 [9] - 加强领导团队,任命首席医疗官和首席技术官,新增具有药物商业化经验的董事会成员 [9] - 加强资产负债表,截至2024年11月30日,现金和投资约6.096亿美元,预计资金可支持运营至2027年上半年 [9] 2025年目标和催化剂 NX - 5948 - 启动NX - 5948关键研究,开展支持其全球注册治疗CLL的临床试验 [1][9] - 扩大NX - 5948在其他癌症适应症和炎症性疾病的开发,完成WM 1b期试验,确定2期剂量,探索监管途径 [9] NX - 1607 - 推动NX - 1607获取概念验证数据,建立1b期单药治疗剂量并分享临床数据 [10] NX - 2127 - 推动NX - 2127获取概念验证数据,完成剂量递增,选择1b期推荐剂量并分享临床数据 [15] 临床前开发管线 - 推进IRAK4降解剂项目进入1期,吉利德负责开展IND使能研究和临床开发 [16] - 预计2025年上半年提名STAT6降解剂开发候选药物 [16] - 预计在自有降解剂管线中提名至少一个开发候选药物进行IND使能研究 [16] 公司简介 Nurix Therapeutics是临床阶段生物制药公司,专注于靶向蛋白降解药物的研发 公司拥有完全集成AI的发现引擎和独特的连接酶专业知识,自有临床阶段管线包括BTK降解剂和CBL - B抑制剂,合作药物发现管线包括IRAK4和STAT6降解剂等 [12]