文章核心观点 - 2025年Cytokinetics公司有望迎来关键一年，主要聚焦于aficamten在美国的潜在获批和商业上市，同时推进多项临床试验开发计划，公司还制定了2030年愿景以推动自身成为领先的肌肉生物专业制药公司 [1][2] 2025年预期里程碑 心肌项目 - Aficamten：若获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，将于2025年下半年在美国推进上市策略并准备商业发布；2025年继续在德国推进上市计划并扩大在欧洲的商业准备活动，为2026年上半年可能获得欧洲药品管理局（EMA）批准做准备；与赛诺菲合作，争取2025年下半年获得中国国家药品监督管理局（NMPA）对aficamten在中国的批准；2025年上半年公布MAPLE - HCM试验的 topline 结果；2025年下半年完成ACACIA - HCM试验患者入组和CEDAR - HCM试验青少年队列入组 [4] - Omecamtiv mecarbil：持续推进COMET - HF试验患者入组，至2026年完成入组 [3] - CK - 586：2025年下半年完成AMBER - HFpEF试验前两个患者队列的入组 [5] 骨骼肌项目 - CK - 089：2025年完成在健康人类参与者中的1期研究 [6] 正在进行的研究 - 继续针对其他肌肉生物学项目进行临床前开发和研究活动 [7] 2030年愿景 - 创新：推进两种获批产品用于三种适应症，并在管道中推进十种新分子实体（NMEs） [11] - 推广：在北美和欧洲超过15个国家实现药品的广泛获取和快速使用 [11] - 影响：全球使用公司药品的患者超过10万名 [11] - 理念：培养以患者为中心的文化，强调公平获取 [11] - 专长：通过多种治疗方式巩固在肌肉生物学领域的领先地位 [11] 公司简介 - Cytokinetics是一家专注于肌肉生物学的后期专业制药公司，致力于发现、开发和商业化针对肌肉生物学的候选药物，以治疗肌肉功能受损的衰弱性疾病；公司正为aficamten的潜在监管批准和商业化做准备，还在开发omecamtiv mecarbil、CK - 586和CK - 089等药物 [9]