Cogent Biosciences Announces Planned 2025 Milestones for Bezuclastinib and Emerging Portfolio of Selective and Potent Targeted Therapeutics
公司里程碑 - 2025年将是Cogent Biosciences的转型年,计划报告所有三项注册导向的bezuclastinib研究的顶线结果,并在2025年底前提交首个新药申请(NDA)[2] - 计划在2025年7月报告SUMMIT试验的顶线结果,该试验是针对非晚期系统性肥大细胞增多症(NonAdvSM)患者的全球随机安慰剂对照试验[8][9] - 计划在2025年下半年报告APEX试验的顶线结果,该试验是针对晚期系统性肥大细胞增多症(AdvSM)患者的全球开放标签试验[8][9] - 计划在2025年底报告PEAK试验的顶线结果,该试验是针对伊马替尼耐药胃肠道间质瘤(GIST)患者的全球盲法随机临床试验[4][8] 临床试验进展 - 在2025年第一季度,计划在美国启动针对SM和GIST患者的扩展访问计划(EAP),允许符合条件的患者接受bezuclastinib的研究性治疗[5] - 正在进行CGT4859的1期临床试验,CGT4859是一种可逆的选择性FGFR2抑制剂,用于治疗具有FGFR突变的患者,包括晚期胆管癌[6] - 计划在2025年提交CGT4255的IND申请,CGT4255是一种强效的选择性ErbB2抑制剂,具有潜在的同类最佳脑穿透特性[7] - 计划在2025年提交CGT6737的IND申请,CGT6737是一种强效的PI3Kα变构抑制剂,具有25倍的选择性[10] 公司战略与财务状况 - 公司拥有强大的资产负债表,准备向商业化阶段公司转型[2] - 公司计划在2025年提交ErbB2和PI3Kα项目的IND申请[2] 行业活动 - 公司将于2025年1月14日在J.P. Morgan第43届年度医疗保健会议上进行演讲和问答环节[11]