文章核心观点 - ARS Pharmaceuticals公布2024年第四季度和全年neffy初步未经审计净产品收入，并概述2025年商业和临床目标，计划通过商业举措加速neffy增长 [1] 2024年第四季度初步财务结果 - 2024年第四季度neffy净产品收入约650万美元，全年净产品销售约710万美元，2024年第四季度交付超14500个neffy两包单位 [4] - 截至2024年12月31日，现金、现金等价物和短期投资约3.14亿美元，公司预计这些资金足以支持当前运营计划至少三年 [4] 2025年加速neffy美国销售的关键战略重点及近期亮点 增加目标处方医生的需求和影响力 - 持续让销售团队和医学科学联络人参与，扩大neffy体验计划，推出额外继续医学教育（CME）项目 [3][4] - 超3000名医疗保健提供者已开出neffy处方，其中80%处于处方肾上腺素最高十分位数类别 [4] - 超1750名医疗保健提供者参与neffy体验计划 [4] 扩大neffy商业渠道 - 美国第二大药房福利管理公司Express Scripts于2024年11月将neffy纳入其商业全国处方集 [4] - 到2025年第一季度末有望实现超60%商业保险覆盖，到第三季度末超80% [4] - 合同符合目标长期总毛收入与净收入比50% [4] 提高消费者对neffy和无针选择的认知 - 计划于2025年5月启动neffy品牌直接面向消费者的营销活动，贯穿夏季，提升品牌知名度并鼓励患者指名购买 [4] 其他举措 - 食品过敏研究与教育组织（FARE）将在公司支持下，于今年晚些时候推出由名人代言的公益广告活动，提高无针肾上腺素选择的公众认知度 [11] - 针对15至30公斤儿童的neffy 1 mg新药补充申请（sNDA）已提交美国FDA，处方药用户付费法案（PDUFA）目标行动日期为2025年3月6日，若获批，预计2025年第二季度上市 [11] 公司活动 - 2025年1月15日上午7:30 PT，公司总裁兼首席执行官Richard Lowenthal将在第43届摩根大通医疗保健大会上进行公司概况介绍，可通过特定链接或公司网站观看直播和问答环节 [5] 产品信息 neffy介绍 - neffy是一种鼻用肾上腺素产品，用于治疗因昆虫叮咬、食物、药品等过敏原引起的I型过敏反应，以及特发性或运动诱发的可能导致危及生命的过敏反应 [7] 适应症 - neffy 2 mg适用于体重30公斤及以上的成人和儿科患者紧急治疗I型过敏反应，包括过敏反应 [7] 重要安全信息 - 建议患者随时配备并可立即使用两支neffy鼻喷雾剂；若初始治疗后症状无改善或恶化，应在第一剂使用5分钟后用新的鼻喷雾剂在同一鼻孔内使用第二剂 [8] - neffy仅用于鼻腔；使用时需告知患者何时寻求紧急医疗救助 [8][9] - 潜在鼻腔结构或解剖状况可能影响neffy吸收；心脏病患者需谨慎使用，肾上腺素可能加重心绞痛或导致室性心律失常 [9][10] - neffy含亚硫酸盐，但不影响使用；使用后长达2周可能改变鼻黏膜并增加鼻腔产品全身吸收 [10][12] - 某些疾病或服用特定药物的患者使用neffy不良反应风险更高；肾上腺素可能暂时加重甲亢、帕金森病等患者病情 [12][13] - neffy不良反应可能包括喉咙刺激、鼻内感觉异常等 [14] 行业背景 - I型过敏反应是严重且可能危及生命的事件，暴露于过敏原几分钟内可能发生，需立即用肾上腺素治疗，肾上腺素自动注射器虽有效但存在诸多局限性，美国约4000万人经历I型过敏反应，过去三年约2000万人被诊断和治疗严重I型过敏反应，但2023年仅320万人使用肾上腺素自动注射器处方，且仅一半人持续携带，超一半人在紧急情况下延迟或不使用 [16] 公司介绍 - ARS Pharmaceuticals是一家生物制药公司，致力于帮助高危患者及其护理人员更好地预防可能导致过敏反应的过敏症状，正在商业化neffy 2 mg，在美国用于治疗体重30公斤及以上成人和儿科患者I型过敏反应，在欧盟用于治疗特定过敏反应 [17]