公司动态 - Emergent BioSolutions Inc 宣布与美国卫生与公众服务部下属的生物医学高级研究与发展管理局（BARDA）签订了第二选项期的合同修改，价值约1670万美元，用于Ebanga™（ansuvimab-zykl）的药物产品工艺和分析测试验证以及长期稳定性研究 [1] - 该合同为期10年，包括基础期和两个选项期，总价值约118亿美元，用于Ebanga™的先进开发，以及五年内最高价值583亿美元的采购选项 [1] - 公司将继续推进Ebanga™的开发，包括制造规模扩大、制造技术转移、稳定性研究以及向美国食品药品监督管理局提交补充生物制品许可申请 [1] 产品信息 - Ebanga™（ansuvimab-zykl）是一种针对扎伊尔埃博拉病毒糖蛋白（EBOV GP）的人源单克隆抗体，用于治疗成人和儿童患者（包括母亲RT-PCR检测为扎伊尔埃博拉病毒阳性的新生儿）的扎伊尔埃博拉病毒感染 [3] - Ebanga™的疗效尚未在其他埃博拉病毒和马尔堡病毒属中确立 [3] - 扎伊尔埃博拉病毒可能会随时间变化，抗药性的出现或病毒毒力的变化可能会降低抗病毒药物的临床效益 [4] 安全信息 - Ebanga™可能引起包括输液相关事件在内的超敏反应，这些反应可能在输液期间或之后发生，严重时可能危及生命 [5] - 最常见的副作用（≥5%）包括发热、心动过速、腹泻、呕吐、低血压、呼吸急促和寒战 [6] - 成人和儿童患者（从出生到18岁以下）的不良事件情况相似 [7] 行业背景 - 埃博拉病毒病（EVD）是一种严重且通常致命的疾病，病死率在25%至90%之间，通过体液、动物传播或接触受污染的表面传播 [9] - 美国国土安全部认为EVD对国家安全构成重大威胁，BARDA正在推进治疗药物的先进开发、许可和采购，以增强美国政府的应对能力 [9] 公司简介 - Emergent BioSolutions Inc 致力于保护和增强生命，过去25年来一直致力于防御可能发生的公共卫生威胁 [10] - 公司通过开发和制造疫苗和治疗药物，为政府和消费者提供解决方案，并提供一系列综合合同开发和制造服务 [10] - 公司计划到2030年保护或增强10亿人的生命 [10]