文章核心观点 公司将在第43届摩根大通医疗保健大会上介绍2025年战略重点和mRNA疗法、免疫调节剂及靶向疗法产品线进展,目标是成为全球免疫疗法强国,2025年多条产品线有数据更新和临床试验启动计划 [1][2] 分组1:公司战略目标 - 公司目标是将自身发展成全球免疫疗法强国,用创新肿瘤产品和传染病预防性疫苗提高医疗标准 [2] - 在肿瘤学领域,专注用两种泛肿瘤技术支柱的研究性联合疗法解决实体瘤全谱问题,即早期辅助治疗的mRNA癌症免疫疗法和治疗晚期癌症的差异化抗PD - L1 / - VEGF - A双特异性抗体候选药物BNT327/PM8002 [2] 分组2:产品线进展 BNT327/PM8002 - 公司旨在将BNT327/PM8002开发为下一代免疫肿瘤学骨干药物,用于组合策略以针对广泛适应症 [3] - 已启动一线小细胞肺癌和非小细胞肺癌具有注册潜力的全球临床试验 [3] - 启动第二项抗体药物偶联物组合试验,计划2025年启动更多ADC组合试验 [3] - 2024年12月,启动评估BNT327/PM8002加化疗与阿替利珠单抗加化疗对比的一线广泛期小细胞肺癌全球随机3期临床试验 [4] - 2024年12月,启动评估BNT327/PM8002加化疗与帕博利珠单抗和化疗对比的一线非小细胞肺癌全球随机2/3期临床试验 [4] - 评估BNT327/PM8002用于一线三阴性乳腺癌的全球随机3期临床试验计划2025年启动 [4] - 计划2025年启动探索BNT327/PM8002与ADC新药组合的临床试验 [4] - 计划2025年公布评估BNT327/PM8002加BNT325/DB - 1305在多种实体瘤中的全球1/2期扩展队列的首批临床数据 [4] - 计划2025年公布评估BNT327/PM8002加化疗在晚期三阴性乳腺癌和一线小细胞肺癌中的全球2期剂量优化试验的临床数据 [4] 其他产品 - 2024年12月,全球随机2期临床试验IMCODE004中首例患者接受了评估autogene cevumeran联合纳武利尤单抗与纳武利尤单抗单药治疗高危肌肉浸润性尿路上皮癌的治疗 [8] - 预计2025年末或2026年公布评估autogene cevumeran与观察等待对比用于辅助ctDNA + II期(高危)/ III期结直肠癌的全球随机2期临床试验的中期数据 [8] - 计划2025年公布评估BNT323/DB - 1303用于HER2阳性晚期子宫内膜癌的1/2a期试验的临床数据 [8] - 计划2025年为BNT323/DB - 1303作为HER2阳性晚期子宫内膜癌二线或后续疗法提交生物制品许可申请 [8] - 计划2025年启动评估BNT323/DB - 1303用于晚期子宫内膜癌的全球3期确证性临床试验 [8] 分组3:新冠疫苗情况 - 2025年,公司和辉瑞预计美国的疫苗接种率和市场份额基本稳定,收入分布与2024年相似,主要集中在下半年,Q3和Q4的分布取决于监管机构的毒株推荐和批准时间,美国以外地区包括欧盟的预购协议仍然有效 [8] - 公司和辉瑞继续投资下一代和联合新冠疫苗候选药物的研发 [8] 分组4:投资者和分析师活动及公司信息 - 2025年3月10日公布2024年全年和第四季度财务结果,5月16日召开年度股东大会 [8] - 公司是全球下一代免疫疗法公司,利用多种计算发现和治疗药物平台快速开发新型生物制药,拥有广泛的肿瘤产品候选组合,与多家全球和专业制药公司建立了合作关系 [6]
BioNTech Provides Business and Pipeline Updates at 43rd Annual J.P. Morgan Healthcare Conference