文章核心观点 - 公司获得KLOXXADO鼻喷雾剂美加独家商业权,与现有产品互补,助力减少阿片类药物过量死亡 [1] 公司动态 - 公司与Hikma达成协议,获KLOXXADO鼻喷雾剂美加独家商业权,协议为期六年 [1] - KLOXXADO鼻喷雾剂将整合进公司NARCANDirect在线分销网络,合格直接购买方可批量采购 [4] 行业进展 - 自2018年公司收购旗舰产品NARCAN鼻喷雾剂以来,抗击阿片类药物流行取得进展,美国阿片类药物过量死亡人数去年下降,为2018年以来首次显著下降 [2] 产品情况 NARCAN鼻喷雾剂 - 是首款FDA批准的非处方4mg纳洛酮产品,用于阿片类药物过量紧急治疗,不能替代紧急医疗护理,可能需重复给药 [5] KLOXXADO鼻喷雾剂 - 是8mg纳洛酮药物,获批用于已知或疑似阿片类药物过量紧急治疗 [1] - 由Hikma继续生产,以维持分销和供应 [4] - 有处方选项,适合选择更高剂量纳洛酮的人群 [3] - 副作用包括突然和严重的阿片类药物戒断症状,婴儿可能出现癫痫发作等 [8][9] - 储存温度为68°F至77°F(20°C至25°C),避免低于41°F(5°C)或高于104°F(40°C),不要冷冻,避光保存,过期前更换,放在儿童接触不到的地方 [15] 公司使命与战略 - 公司使命是保护、提升和拯救生命,通过提供多种纳洛酮产品,增加其可及性、提高认识和教育,助力减少阿片类药物过量死亡 [1] - 公司提供两种不同强度的鼻用纳洛酮产品,通过广泛分销网络提供给多方,以满足不同患者和社区需求 [3] 公司简介 - 公司致力于保护和提升生命,25年来为政府和消费者开发和制造疫苗及治疗方案,还为制药和生物技术客户提供合同开发和制造服务 [17]
Emergent BioSolutions Gains Exclusive Commercial Rights to KLOXXADO® (naloxone HCI) Nasal Spray from Hikma Pharmaceuticals