文章核心观点 - Adaptive Biotechnologies与NeoGenomics达成多年独家战略商业合作，推进特定血癌患者的微小残留病（MRD）监测选项，为临床医生和患者提供治疗全程的有意义见解 [1] 合作内容 - Adaptive的基于下一代测序（NGS）的clonoSEQ是首个且唯一获FDA批准的检测淋巴癌MRD的体外诊断（IVD）测试，NeoGenomics的COMPASS和CHART是针对复杂血癌的综合个性化评估服务，二者整合将助力肿瘤学家为患者提供个性化治疗策略 [2] - 根据独家协议，对多发性骨髓瘤（MM）、B细胞急性淋巴细胞白血病（B - ALL）、慢性淋巴细胞白血病（CLL）和弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者进行的COMPASS评估可包括clonoSEQ克隆性（ID）测试，后续CHART评估可包括clonoSEQ MRD测试，测试仍由Adaptive位于西雅图的实验室进行 [3] 合作意义 - 临床医生用NeoGenomics的COMPASS确诊血癌时可同时确定追踪患者癌症所需的DNA序列，使新诊断患者在治疗中获得clonoSEQ MRD见解，增加患者符合依赖clonoSEQ指导或评估治疗的临床试验的可能性 [4] - 临床医生通过CHART进行持续MRD测试，可无缝进行疾病负担的纵向监测，让不太熟悉MRD的临床医生在最合适的时间点利用结果 [4] 公司表态 - Adaptive首席执行官Chad Robins表示与NeoGenomics的合作体现双方为肿瘤学家和病理学家提供高质量患者护理的承诺，该合作扩大了clonoSEQ MRD结果的获取途径 [3] - NeoGenomics首席执行官Chris Smith称MRD测试是血癌患者护理的重要组成部分，公司很自豪为客户提供clonoSEQ，此次合作体现其提供一流个性化诊断测试的承诺并巩固其在血液学检测的领先地位 [5] 后续计划 - 宣布合作后，Adaptive和NeoGenomics将开始实施支持合作所需的商业和运营基础设施，预计今年晚些时候开展交叉推广活动，协议具体财务条款未披露 [5] 关于clonoSEQ - clonoSEQ是Adaptive提供的FDA批准的体外诊断（IVD）测试服务，用于检测多发性骨髓瘤（MM）或B细胞急性淋巴细胞白血病（B - ALL）患者骨髓、慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者血液或骨髓中的可测量残留病（MRD），也可作为CLIA验证的实验室开发测试（LDT）用于其他淋巴癌和样本类型，在欧盟有CE标志 [6][7] - clonoSEQ利用Adaptive的专有免疫医学平台识别和量化恶性细胞中的特定DNA序列，为医生提供标准化、准确和敏感的MRD测量，帮助预测患者预后、评估治疗反应等，临床实践指南认可MRD状态是临床结果和治疗反应的可靠指标 [8] 关于Adaptive Biotechnologies - 是商业阶段的生物技术公司，专注利用适应性免疫系统的生物学特性改变疾病的诊断和治疗，其专有免疫医学平台可揭示和转化适应性免疫系统的大量遗传学信息，业务分为微小残留病（MRD）和免疫医学两个领域，目标是开发和商业化针对每个患者的免疫驱动临床产品 [9] 关于NeoGenomics - 是一流的癌症诊断公司，专注癌症遗传学检测和信息服务，提供全面的肿瘤检测菜单，为肿瘤学家、病理学家等提供创新诊断和预测测试，在美国和英国运营实验室 [10]