公司动态 - Oncolytics Biotech宣布德国Paul-Ehrlich-Institute批准继续招募GOBLET研究的第5组患者，该组研究评估pelareorep联合mFOLFIRINOX（有或无atezolizumab）在新诊断的胰腺导管腺癌患者中的效果 [1] - 独立数据安全监测委员会（DSMB）的积极安全审查后，第5组患者招募得以继续，早期安全数据将在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）胃肠癌研讨会上公布，初步疗效结果预计在2025年下半年发布 [2] - Oncolytics Biotech首席医疗官Thomas Heineman表示，pelareorep有望显著改善转移性胰腺癌患者的预后，GOBLET研究的早期组别中观察到的肿瘤反应率显示了pelareorep的潜力 [3] 研究进展 - GOBLET研究的第5组旨在评估pelareorep联合mFOLFIRINOX（有或无atezolizumab）在新诊断的转移性胰腺导管腺癌患者中的效果，第一阶段将随机分配15名患者至每个治疗组，主要终点为客观反应率和安全性 [4] - GOBLET研究是一项针对晚期或转移性胃肠道肿瘤的1/2期多适应症研究，在德国17个中心进行，主要终点包括客观反应率和疾病控制率，次要终点包括疗效评估和潜在生物标志物的研究 [5] - 任何在第1阶段达到预设疗效标准的组别可进入第2阶段并招募更多患者 [6] 公司背景 - Oncolytics Biotech是一家临床阶段的生物技术公司，专注于开发pelareorep，一种静脉注射的免疫治疗剂，已在转移性乳腺癌和胰腺癌的1/2期研究中显示出潜力 [9] - pelareorep与多种已批准的肿瘤治疗方法显示出协同作用，公司正在推进pelareorep在实体恶性肿瘤中的组合临床试验，并计划进行转移性乳腺癌和胰腺癌的注册研究 [10] 研究机构 - AIO-Studien-gGmbH（AIO）是德国癌症协会（DKG）内医学肿瘤学工作组的研究中心，专注于医学肿瘤学的科学和研究，已成为国内外成功的赞助和研究管理公司 [7] 治疗方案 - GOBLET研究包括五个治疗组，分别针对不同适应症，包括pelareorep联合atezolizumab、gemcitabine和nab-paclitaxel用于一线晚期/转移性胰腺导管腺癌患者，以及pelareorep联合atezolizumab用于一线微卫星不稳定性高（MSI-high）转移性结直肠癌患者等 [8]