公司动态 - 万邦德全资子公司万邦德制药自主研发的WP107（石杉碱甲口服溶液）获得美国FDA新药临床试验许可，用于治疗全身型重症肌无力 [1] - WP107是公司基于临床前、临床数据自主研发的石杉碱甲新型口服制剂，专为吞咽困难患者和儿童患者设计 [1] - 公司预计2024年全年实现归属于上市公司股东净利润6500万至9000万元，同比增长32.09%至82.89% [1] - 2023年12月，万邦德获得美国FDA授予的石杉碱甲治疗重症肌无力的孤儿药认定，享受多项政策支持，包括临床试验费用税收抵免、免除新药申请费、加速审评审批资格及7年市场独占权 [3] 行业分析 - 重症肌无力药物行业获批靶向药物种类少，药物使用率低，市场潜力巨大 [2] - 全球重症肌无力药物市场规模预计从2022年的30亿美元增长至2032年的67亿美元 [2] - 中国重症肌无力药物市场规模2023年同比增长3%，预计2024年将进一步扩容至12.52亿元，同比增长1.6% [2] - 中国人口老龄化加剧、罕见病筛查诊断技术发展及居民人均可支配收入提升，推动重症肌无力患者数量增长和医疗支付能力提高 [2] 市场机会 - WP107获得FDA临床试验许可，有望为全身型重症肌无力患者提供新的治疗选择，并打开北美市场 [2][3] - 公司通过孤儿药认定和临床试验许可，进一步巩固在新药研发领域的进展，未来可能带来显著的市场机遇 [3]