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Scilex Holding Company Amends its License Agreement with Romeg Therapeutics, LLC, For the Worldwide Rights to Commercialize Gloperba®, an FDA-Approved Prophylactic Treatment for Painful Gout Flares in Adults

公司动态 - Scilex Holding Company与Romeg Therapeutics, LLC签署了Gloperba®的许可协议修正案,扩大了Gloperba®在美国以外的商业化权利 [1] - Gloperba®是首个也是唯一一个用于预防成人痛风发作的液体口服秋水仙碱药物 [5] - Scilex Holding Company计划通过与IPMC Company的合资企业,进一步开发神经退行性疾病和心脏代谢疾病的治疗产品 [1][6] 产品信息 - Gloperba®是一种口服液体药物,剂量为0.6mg/5ml,适合难以吞咽药片的患者,并提供更灵活的剂量调整选项 [2] - Gloperba®特别适用于有肾脏或肝脏损伤的痛风患者,能够减少副作用并提高患者便利性 [2][5] - 超过70%的痛风患者有合并症,可能需要剂量调整,Gloperba®的灵活剂量设计使其成为这些患者的潜在选择 [5] - 超过17%的秋水仙碱患者出现严重胃肠道副作用,Gloperba®的灵活剂量设计可能有助于减少这些副作用 [5] 行业背景 - 痛风是一种常见的慢性晶体沉积疾病,全球患病率在1%至6.8%之间,且患病率和发病率呈上升趋势 [3] - 全球痛风患者数量在过去30年中从2200万增加到5300万 [5] - 痛风的管理仍然不理想,不到一半的患者接受明确的降尿酸治疗,且治疗依从性差 [3] - 肥胖和合并症是痛风的重要风险因素,也是其患病率和发病率上升的主要驱动因素 [3] 公司业务 - Scilex Holding Company专注于开发和商业化非阿片类疼痛管理产品,用于治疗急性和慢性疼痛 [6] - 公司现有商业化产品包括ZTlido®(利多卡因外用系统)、ELYXYB®(急性偏头痛治疗口服溶液)和Gloperba® [6] - 公司还有三个产品候选:SP-102(用于治疗坐骨神经痛的硬膜外注射凝胶)、SP-103(用于治疗急性疼痛的三倍强度利多卡因外用系统)和SP-104(用于治疗纤维肌痛的低剂量纳曲酮缓释胶囊) [7] 合作伙伴 - Semnur Pharmaceuticals, Inc.是Scilex Holding Company的全资子公司,专注于开发和商业化非阿片类疼痛疗法 [9] - ROMEG Therapeutics, LLC是一家专注于开发新型剂型和扩展现有药物适应症的专业制药公司,其首个FDA批准的药物Gloperba®由Scilex在美国商业化 [10]