文章核心观点 公司宣布Humana的D部分计划覆盖Talicia，为超800万医保人群提供幽门螺杆菌治疗方案，且无需前期治疗步骤或授权；同时公布新数据支持Talicia标签变更为更方便的每日三次给药方案 [1] 分组1：Talicia医保覆盖情况 - Humana的D部分计划覆盖Talicia，自2025年1月1日起，为超800万医保人群提供幽门螺杆菌治疗方案，初治和经治患者均无需前期治疗步骤或授权 [1] 分组2：Talicia临床地位 - 美国胃肠病学院（ACG）临床指南将Talicia列为幽门螺杆菌感染一线治疗选择 [1][2] - Talicia是美国胃肠病医生处方最多的品牌幽门螺杆菌疗法 [1][2] 分组3：Talicia标签变更及数据支持 - 公司宣布《临床药理学杂志》发表新数据，支持Talicia标签变更为更方便的每日三次（早餐、午餐和晚餐）随餐给药方案，以提高患者依从性 [1][2] - 该研究利用Certara的Simcyp™模拟器进行基于生理的药代动力学（PBPK）建模和模拟，证明每日三次（TID）和每8小时一次（Q8H）给药方案在血浆和胃内对Talicia三种成分的药代动力学等效 [3] 分组4：幽门螺杆菌感染情况 - 幽门螺杆菌感染约影响美国35%的成年人口，全球约66%的人口感染，被世界卫生组织（WHO）列为1类致癌物，是胃癌已知最强风险因素和消化性溃疡病主要风险因素 [1][5] - 美国每年约200万患者接受治疗，超2.7万美国人被诊断为胃癌，当前疗法在约25 - 40%的患者中失败，因幽门螺杆菌对抗生素（尤其是克拉霉素）高度耐药 [5][6] 分组5：Talicia药物介绍 - Talicia是唯一获批用于治疗幽门螺杆菌感染的低剂量利福布汀疗法，旨在解决幽门螺杆菌对其他抗生素的高耐药性 [7] - 它是两种抗生素（阿莫西林和利福布汀）和质子泵抑制剂（PPI）（奥美拉唑）的新型固定剂量一体口服胶囊组合 [8] - 2019年11月获美国FDA批准用于成人幽门螺杆菌感染治疗，关键3期研究中，意向治疗（ITT）组根除率达84%，而活性对照组为58%（p<0.0001） [8] - Talicia关键成分利福布汀耐药性极小或为零，研究中确认依从治疗的受试者在Talicia组的缓解率为90.3%，而活性对照组为64.7% [8] - Talicia根据合格传染病产品（QIDP）指定有8年美国市场独占权，美国专利保护延至2034年，全球多地有额外专利和申请待批或已获批 [9] 分组6：RedHill Biopharma公司介绍 - RedHill Biopharma是一家专业生物制药公司，主要专注于美国胃肠道疾病、传染病和肿瘤药物的商业化和开发 [19] - 公司推广用于成人幽门螺杆菌感染治疗的胃肠道药物Talicia [19] - 公司关键临床后期开发项目包括opaganib、RHB - 107、RHB - 102、RHB - 104和RHB - 204等 [19]