文章核心观点 - 医疗技术公司Glucotrack宣布获得英国标准协会（BSI）的ISO 13485:2016认证，这是其提供高质量产品的重要一步 [1][2] 公司情况 - Glucotrack专注于为糖尿病患者设计、开发和商业化新技术，目前正在开发长期植入式连续血糖监测系统（CBGM） [5] - Glucotrack的CBGM是长期植入式系统，传感器寿命3年，无需身体佩戴组件且校准极少 [6] 认证情况 - 公司成功完成BSI进行的第一阶段和第二阶段评估，验证其建立并维持符合ISO 13485:2016标准的质量管理体系 [2] - ISO 13485是国际认可的质量管理体系标准，由国际标准化组织制定，确保医疗器械的安全和有效性，美国FDA已采用该标准使美国要求与全球标准协调一致，欧盟也强烈推荐并广泛使用 [3] 公司表态 - 公司总裁兼首席执行官表示ISO认证是提供高质量产品的重要一步，达到设计和制造的严格全球标准证明公司致力于质量和监管卓越 [2] 联系方式 - 投资者关系：investors@glucotrack.com [8] - 媒体：GlucotrackPR@icrinc.com [8]