文章核心观点 - ARS Pharmaceuticals宣布推出neffyinSchools计划,为美国符合条件的K - 12学校免费提供neffy鼻喷肾上腺素用于紧急情况,以应对严重过敏反应 [1] 分组1:neffyinSchools计划介绍 - 该计划为美国符合条件的公立和私立K - 12学校(不包括海外领地)提供两盒(四剂单次使用)2mg的neffy,用于体重≥30kg(66 lbs)的成人和儿童紧急情况,学校可在药品使用或过期时获得替换剂量 [1][5] - 此计划仅用于未指定用途,有医生处方的儿童仍需按学校规定提供药物,学校需审查州立法确保符合当地规定 [5] - neffy 1mg剂量补充新药申请获FDA优先审评,PDUFA日期为2025年3月6日,若获批将供体重33 - 66 lbs学生使用 [5] 分组2:neffy产品信息 - neffy是用于I型过敏反应(包括可能导致危及生命的过敏反应)的鼻内肾上腺素产品,2mg适用于体重≥30kg的成人和儿童 [6][7] - 建议患者随时配备两支neffy,首次治疗无改善或症状恶化时,5分钟后用新喷雾在同一鼻孔再给药一次,仅用于鼻腔 [8] - 吸收可能受鼻腔结构或解剖状况影响,心脏病患者需谨慎使用,可能有多种不良反应 [9][10][13] 分组3:I型过敏反应及现状 - I型过敏反应严重且可能危及生命,接触过敏原几分钟内发作,需立即用肾上腺素治疗,美国约4000万人受影响 [15] - 过去三年约2000万人被诊断和治疗严重I型过敏反应,但2023年仅320万人使用肾上腺素自动注射器处方,且仅一半人持续携带 [15] - 肾上腺素自动注射器有诸多局限性,导致许多患者和护理人员在紧急情况延迟或不使用 [15] 分组4:ARS Pharmaceuticals公司信息 - 该公司是生物制药公司,致力于帮助高危患者和护理人员预防过敏反应导致的过敏症,正在商业化neffy 2mg [16] - neffy 2mg在美国用于治疗体重≥30kg成人和儿童的I型过敏反应,在欧盟用于治疗特定过敏反应 [16][17] 分组5:其他信息 - 美国哮喘和过敏基金会总裁兼首席执行官称该计划有助于学校免费获得肾上腺素,应对严重过敏反应 [2] - ARS Pharma联合创始人等表示致力于让neffy免费提供给学校,认为其设计能让学校更安全应对过敏症 [3] - ARS Pharma将于2025年1月22日为学校护士和管理人员举办关于neffy和neffyinSchools计划的网络研讨会 [3] - 可访问neffy官网获取更多信息,有具体咨询可发邮件,公司会在LinkedIn和X页面提供更新 [4]
ARS Pharmaceuticals Launches neffyinSchools Program Providing Free Life-Saving Needle-Free Epinephrine For Emergency Use to Eligible K-12 Schools