分组1: 研究结果与核心发现 - PoNSTEP研究显示，PoNS疗法在多发性硬化症（MS）患者的步态缺陷改善方面具有持久的长期疗效 [1] - 在完成治疗协议的38名受试者中，动态步态指数（DGI）在14周时平均改善5.00（4.1至5.9，p<0.001），具有统计学显著性 [1][6] - 研究首次提供了PoNS设备与目标物理锻炼（PoNS疗法）的依从性与步态缺陷改善之间的正相关关系的临床证据 [2] - 在治疗后6个月，70.7%的参与者（28/41）重新评估，仅1人显示DGI下降≥30%，表明疗效的持久性 [6] 分组2: 研究设计与实施 - 研究涉及43名轻度至中度MS患者，接受14周的PoNS疗法物理康复，包括2周临床治疗（第1阶段）和12周家庭治疗（第2阶段），随后进行6个月的无治疗观察（第3阶段） [3] - 主要终点是从监督治疗结束（第1阶段）到非监督治疗结束（第2阶段）的步态改善维持情况，与受试者对PoNS疗法的依从性相关 [8] - 研究在美国六个卓越中心进行，招募了43名MS患者 [9] 分组3: PoNS设备与疗法 - PoNS设备是一种非植入式、口服应用的神经调节刺激器，通过连接到控制器的口件提供神经刺激，主要用于家庭物理康复锻炼，以改善平衡和步态 [10] - PoNS设备在美国被批准用于轻度至中度MS症状引起的步态缺陷的短期治疗，需与监督下的治疗性锻炼计划结合使用 [10] - 在加拿大，PoNS设备已获授权用于中风患者的步态或平衡缺陷治疗，并显著降低跌倒风险 [11] 分组4: 公司背景 - Helius Medical Technologies是一家专注于神经缺陷治疗的领先神经科技公司，其首个商业化产品是便携式神经调节刺激器（PoNS） [12] - 公司致力于通过口服应用技术平台放大大脑的生理补偿机制，促进神经可塑性，改善神经系统疾病患者的生活质量 [12]