文章核心观点 - 2025年1月22日Scilex Holding Company宣布美国FDA已确认收到其用于急性疼痛适应症的ELYXYB补充新药申请（SNDA） [1] 公司概况 - Scilex Holding Company是一家创新型盈利公司专注获取、开发和商业化非阿片类疼痛管理产品用于急慢性疼痛治疗，拟与IPMC公司成立合资企业涉足神经退行性和心脏代谢疾病领域 [1][3] - 公司总部位于加利福尼亚州帕洛阿尔托 [5] 公司产品 商业产品 - ZTlido（利多卡因外用系统）1.8%是美国FDA批准的处方利多卡因外用产品用于缓解带状疱疹后神经痛相关的神经性疼痛 [3] - ELYXYB是潜在一线治疗药物，也是唯一获FDA批准的即用型口服溶液用于成人偏头痛急性治疗，有无先兆均可 [3] - Gloperba是首款也是唯一的抗痛风药物秋水仙碱液体口服制剂用于成人痛风发作的预防 [3] 候选产品 - SP - 102（10mg，地塞米松磷酸钠粘性凝胶）即“SEMDEXA™”或“SP - 102”，是一种用于硬膜外注射治疗腰骶神经根性疼痛（坐骨神经痛）的新型粘性凝胶制剂，已完成3期研究并于2017年获FDA快速通道资格 [4] - SP - 103（利多卡因外用系统）5.4%是ZTlido的下一代三倍强度制剂，用于治疗急性疼痛，近期已完成急性下腰痛2期试验，并在腰痛方面获FDA快速通道资格 [4] - SP - 104（4.5mg，低剂量盐酸纳曲酮缓释胶囊）是一种用于治疗纤维肌痛的新型低剂量缓释盐酸纳曲酮 [4] 关联公司 - Semnur Pharmaceuticals, Inc.是一家临床后期专业制药公司专注开发和商业化新型非阿片类疼痛疗法，其候选产品SP - 102（SEMDEXA™）是首个用于中重度慢性神经根性疼痛/坐骨神经痛患者的非阿片类新型凝胶硬膜外制剂 [6] - 该公司总部位于加利福尼亚州帕洛阿尔托 [6] 联系方式 - 投资者和媒体联系信息：地址为加利福尼亚州帕洛阿尔托市圣安东尼奥路960号，电话(650) 516 - 4310，邮箱investorrelations@scilexholding.com，网站www.scilexholding.com [9] 商标信息 - SEMDEXA™（SP - 102）商标归Semnur Pharmaceuticals, Inc.所有，FDA计划进行专有名称审查 [9] - ZTlido是Scilex Pharmaceuticals Inc.拥有的注册商标 [9] - Gloperba是Scilex Holding Company获独家可转让许可使用的注册商标 [10] - ELYXYB是Scilex Holding Company拥有的注册商标 [10]