文章核心观点 - 公司宣布FDA接受其候选药物RP1与百时美施贵宝Opdivo联用治疗晚期黑色素瘤的生物制品许可申请，获优先审评，预计2025年7月22日有决定，消息公布后股价上涨 [1] 公司产品进展 - 2024年11月提交RP1/Opdivo组合疗法治疗晚期黑色素瘤的生物制品许可申请，基于IGNYTE研究的主要分析数据，验证性III期IGNYTE - 3研究正在进行，计划在全球超100个地点开展 [3] - IGNYTE - 3研究调查RP1加Opdivo组合疗法治疗对anti - PD1和anti - CTLA - 4疗法进展或不符合anti - CTLA - 4治疗条件的晚期黑色素瘤患者 [4] - FDA此前授予RP1与Opdivo联用治疗曾接受含anti - PD1方案的晚期黑色素瘤成年患者突破性疗法认定 [5] - 除黑色素瘤适应症外，公司在IGNYTE研究的单独队列中研究该联合疗法用于几种非黑色素瘤皮肤癌适应症，还评估RP1作为单一疗法用于实体器官移植皮肤癌患者 [6] 公司股价表现 - 消息公布后1月21日公司股价上涨16.9%，过去一年股价上涨50.7%，同期行业下跌14.8% [1][2] 公司评级与相关股票 - 公司目前Zacks排名为3（持有） [7] - 生物技术领域排名较好的股票有Voyager Therapeutics和Castle Biosciences，目前Zacks排名均为1（强力买入） [7] - 过去60天，Voyager Therapeutics 2025年每股亏损预估从1.72美元收窄至1.48美元，过去一年股价暴跌30.9%，过去四个季度盈利均超预期，平均惊喜率为120.87% [7][8] - 过去60天，Castle Biosciences 2025年每股亏损预估从1.88美元收窄至1.84美元，过去一年股价飙升35.5%，过去四个季度盈利均超预期，平均惊喜率为172.72% [8]