文章核心观点 - 赛托金etics公司启动CK - 4021586(CK - 586)中期研究使股价上涨,同时介绍公司其他管线项目及相关股票评级情况 [1][4][8] 股价表现 - 周三赛托金etics(CYTK)股价上涨2.2%,过去三个月下跌10.6%,同期行业下跌8.7% [1][3] - 过去三个月,Castle Biosciences(CSTL)股价暴跌16.3%,BioMarin Pharmaceutical(BMRN)股价下跌11.9%,CytomX Therapeutics(CTMX)股价下跌22.4% [9][10][11] CK - 586研究情况 - 公司启动心脏肌球蛋白抑制剂CK - 586治疗射血分数保留的症状性心力衰竭(HFpEF)患者的II期AMBER - HFpEF研究,目标患者为左心室射血分数(LVEF)≥60%的HFpEF患者 [1][2] - 研究主要目标是评估CK - 586与安慰剂相比在HFpEF患者中的安全性和耐受性,次要目标包括评估其对LVEF和NT - proBNP的影响等 [2] - 公司计划在II期研究中招募约60名HFpEF患者,分三个剂量递增队列接受CK - 586或安慰剂治疗 [3] 其他管线项目 - 公司主要研究候选药物aficamten治疗梗阻性肥厚型心肌病(HCM)的监管申请正在FDA审核中,预计2025年9月26日有最终决定,FDA不计划召开咨询委员会会议讨论该申请 [4] - aficamten治疗梗阻性HCM在其他地区(包括欧盟)的类似监管申请也在审核中 [5] - 公司正在进行aficamten单药治疗梗阻性HCM的III期MAPLE - HCM研究(已完成招募)、非梗阻性HCM的III期ACACIA - HCM研究(正在招募)以及针对儿科梗阻性HCM患者的CEDAR - HCM临床研究(正在招募) [6] - 另一个管线候选药物omecamtiv mecarbil是一种心肌激活剂,用于心力衰竭患者,上个月公司启动了COMET - HF III期确证性研究,评估其在射血分数严重降低的症状性心力衰竭患者中的疗效和安全性 [7] 股票评级及相关公司情况 - 赛托金etics目前Zacks排名为3(持有),CSTL和BMRN目前Zacks排名为1(强力买入),CTMX目前Zacks排名为2(买入) [8] - 过去30天,CSTL 2024年每股收益预期从34美分提高到39美分,2025年每股亏损保持在1.84美元,过去四个季度盈利均超预期,平均惊喜率为172.72% [9] - 过去30天,BMRN 2024年每股收益预期从3.28美元提高到3.29美元,2025年每股收益预期从4.05美元降至4.02美元,过去四个季度盈利均超预期,平均惊喜率为28.7% [10] - 过去30天,CTMX 2024年和2025年每股亏损预期分别保持在5美分和35美分,过去四个季度盈利两次超预期两次未达预期,平均惊喜率为115.70% [11]
CYTK Stock Rises as Enrollment Begins in Phase II Heart Failure Study