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Allakos Announces Topline Results from its Phase 1 Trial of AK006 in Patients with Chronic Spontaneous Urticaria and Announces Restructuring
AllakosAllakos(US:ALLK) Newsfilter·2025-01-27 20:00

文章核心观点 公司宣布AK006在慢性自发性荨麻疹(CSU)1期临床试验的顶线结果,因未显示治疗活性决定停止其进一步开发,将裁员75%并探索战略替代方案 [1][2] 分组1:AK006临床试验情况 - 试验在34名中重度抗组胺药难治性CSU成年患者中进行,按2:1随机分组,分别接受静脉注射720mg的AK006(n=23)或安慰剂(n=11),每四周一次 [2] - 探索性疗效结果显示,AK006组基线荨麻疹活动评分(UAS7)为34.4,平均变化为 -8.2,完全缓解率(UAS7=0)为9%(2/23);安慰剂组基线UAS7为30.5,平均变化为 -12.4,完全缓解率为9%(1/11) [3] - 安全性结果显示,AK006耐受性良好,无严重不良事件,不良事件多为轻度至中度 [4] 分组2:公司财务情况 - 公司2024年第四季度末拥有约8100万美元现金、现金等价物和投资(未经审计) [5] - 公司估计结束AK006开发的重组活动现金使用约为3400万至3800万美元,大部分将在2025年第一和第二季度支付 [6] - 公司估计到2025年6月30日将拥有约3500万至4000万美元现金、现金等价物和投资 [6] 分组3:公司重组计划 - 公司计划停止AK006相关临床、制造、研究和行政职能活动,裁员约75% [8] - 公司计划保留约15名员工探索战略替代方案,维持合规要求并结束1期临床试验 [8] 分组4:会议信息 - 公司将于2025年1月27日上午8:30(美国东部时间)/上午5:30(太平洋时间)举行网络直播和电话会议 [9] 分组5:公司简介 - 公司是一家临床阶段生物技术公司,一直在开发针对免疫调节受体的疗法 [10]