文章核心观点 Palatin Technologies公司是一家开发基于调节黑皮质素受体系统活性分子的一流药物的生物制药公司,2025年有望成为变革性的一年,公司公布了2025年预期的企业里程碑,涉及肥胖、干眼症等多个项目 [1][2] 各项目关键要点 肥胖项目 - 2025年第一季度预计公布MC4R激动剂布雷默浪丹与GLP - 1/GIP双重激动剂替尔泊肽联用的2期BMT - 801临床研究的 topline 结果,主要目标是证明两者联用安全且对减轻体重有显著效果 [5][6] - 针对一般肥胖、体重管理以及罕见神经内分泌和遗传疾病(包括下丘脑性肥胖),2025年第一季度预计开展新药研究申请(IND)相关活动,2025年下半年预计提交IND申请,目标在2025年第四季度开始1期临床研究,还可能进行单药治疗或与GLP - 1激动剂联合治疗 [6] - 目标在2025年下半年开始用长效MC4R肽和/或MC4R口服小分子化合物开展多项临床试验 [5] 干眼症及其他眼部项目、溃疡性结肠炎、糖尿病肾病项目 - 干眼症项目已与FDA完成积极的C类会议,就剩余两项3期关键试验方案的体征和症状终点达成一致,预计2025年上半年开始患者招募 [6][7] - 溃疡性结肠炎项目预计本季度晚些时候公布PL8177口服制剂治疗UC的2期临床研究的 topline 结果 [14] - 这些项目正在进行特定项目的许可/合作和分拆讨论,目标在2025年达成多笔交易 [5][6] 行业相关知识 - 下丘脑室旁核的黑皮质素4受体(MC4R)在食欲调节中起核心作用,抑制MC4R信号通路的基因突变会导致暴饮暴食、能量消耗减少和早发性肥胖,MC4R激动剂可促进饱腹感,是潜在的肥胖治疗靶点 [8] - 黑皮质素受体(MCR)系统对炎症、免疫系统反应、新陈代谢、食物摄入和性功能有影响,有五种黑皮质素受体(MC1R - MC5R),通过使用受体特异性激动剂或拮抗剂调节这些受体,可产生具有医学意义的药理作用 [9] - 眼睛(以及肠道和肾脏等其他部位)的许多组织和免疫细胞表达黑皮质素受体,可直接激活自然途径来解决疾病炎症 [10] 公司介绍 Palatin是一家开发基于调节黑皮质素受体系统活性分子的一流药物的生物制药公司,有针对性的、受体特异性的候选产品用于治疗有重大未满足医疗需求和商业潜力的疾病,公司战略是开发产品后与行业领导者建立营销合作以实现商业潜力最大化 [11]
Palatin Provides Update on Anticipated 2025 Corporate Milestones