文章核心观点 60 Degrees Pharmaceuticals公司宣布其ARAKODA®（tafenoquine）用于治疗慢性巴贝虫病的II期临床研究获IRB批准，预计2025年第三季度开始患者招募，公司认为该研究有重要意义且市场潜力大 [1][2][3] 分组1：临床研究信息 - 研究（NCT06656351）将评估ARAKODA®方案（tafenoquine）治疗慢性巴贝虫病患者90天的疗效和安全性，患者需有至少6个月显著功能损害，预计2025年第三季度开始招募 [2] - 开放标签研究获IRB批准，将在门诊环境评估tafenoquine治疗疑似慢性巴贝虫病患者 [10] 分组2：巴贝虫病相关 - 巴贝虫病是由巴贝虫寄生虫引起的蜱传疾病，症状有发热、寒战等，严重时对老年人和免疫抑制患者有生命威胁，发病率在东北部迅速上升，感染可能持续至少一年，疲劳症状难消除 [4] 分组3：ARAKODA®（tafenoquine）相关 - tafenoquine以ARAKODA®名称在美国获批用于疟疾预防，其安全性在五项长达六个月的试验中评估，但未被证明对巴贝虫病治疗或预防有效，也未获FDA该适应症批准 [5] - tafenoquine由沃尔特·里德陆军研究所发现，当前研究由美国陆军医学与物资开发活动资助，2018年在美国和澳大利亚获批，2019年商业推出，通过药品批发商网络分销，为处方药 [6] - tafenoquine终末半衰期约16天，在疟疾预防中可能有减少给药频率的优势，使用方案为旅行前三天每天两片100mg、旅行期间每周两片100mg最多六个月、旅行后一周两片100mg [7] 分组4：公司相关 - 60 Degrees Pharmaceuticals公司成立于2010年，专注开发和营销治疗及预防传染病的新药，2018年其主打产品ARAKODA®获FDA疟疾预防批准，与美、澳、新加坡研究机构合作，获美国国防部和私人机构投资者资助 [18] - 公司总部位于华盛顿特区，在澳大利亚有多数股权子公司，官网为www.60degreespharma.com [20] 分组5：市场相关 - 公司估计到2035年12月美国专利保护期结束，ARAKODA（tafenoquine）治疗巴贝虫病的累计潜在市场超过40万患者 [3]