文章核心观点 Spectral AI宣布美国烧伤关键研究完成儿科患者招募，将利用数据向FDA申请De Novo分类，其DeepView™系统有望为烧伤伤口评估带来重要进展 [1][2] 研究进展 - 公司完成美国烧伤关键研究在美国急诊科的儿科患者招募，该研究旨在验证DeepView™系统用于烧伤诊断的人工智能算法 [1] 后续计划 - 公司将利用烧伤中心患者数据向美国食品药品监督管理局申请DeepView™系统的De Novo分类，并预计在2025年上半年提交申请 [2] 产品介绍 - DeepView™系统是用于烧伤诊断的预测性医疗设备，结合多光谱成像和人工智能算法，通过与超3400亿个临床验证数据点的专有数据库进行训练和测试，评估烧伤愈合潜力，为伤口愈合提供即时二元预测，支持临床决策 [3] 公司概况 - Spectral AI是位于达拉斯的预测性人工智能公司，专注医疗诊断，以实现伤口护理更快更准确治疗决策，初期应用涉及烧伤和糖尿病足溃疡患者，公司正通过DeepView®系统革新伤口护理管理 [4]