文章核心观点 Nurix Therapeutics是一家临床阶段生物制药公司,专注于靶向蛋白降解药物研发 2024财年公司公布财务结果并进行业务更新 NX - 5948临床试验数据积极且获相关认定 公司有多款药物处于不同研发阶段 财务上营收有降有升、研发等费用增加、净亏损扩大但资金状况良好 [2][3][4][13] 近期业务亮点 - 公司在ASH年会和IWWM - 12上展示NX - 5948临床试验积极数据 ASH2024上49例可评估r/r CLL/SLL患者客观缓解率75.5% 长疗程后增至84.2% IWWM - 12上9例可评估WM患者客观缓解率77.8% [4] - NX - 5948于2024年获美国FDA两项快速通道认定和欧洲药品管理局PRIME认定 [4] - 2024年12月公司更新NX - 1607和NX - 2127项目进展 NX - 1607高剂量范围药物暴露和生物标志物水平与非临床模型抗肿瘤活性水平一致 NX - 2127一期试验用新药物重新启动入组 [4][5] 即将开展的项目亮点 - 2025年公司计划开展支持NX - 5948治疗CLL全球注册的临床试验 探索其在自身免疫和炎症疾病领域应用 预计开启CLL伴自身免疫性溶血性贫血患者1b期新队列 探索提交自身免疫性血细胞减少症非恶性血液学IND申请 2025年有望有CLL和非霍奇金淋巴瘤患者临床更新 [6] - NX - 2127正在进行1a/b期临床试验 FDA解除部分临床搁置后用新药物重新启动剂量递增研究 2025年有望有临床更新 [7] - NX - 1607正在进行单药和联合紫杉醇的一期试验 2025年有望有临床更新 [8] 炎症和免疫学项目进展 - 2024年11月公司在ACR会议展示NX - 5948在免疫细胞信号抑制和炎症疾病临床前模型疗效的海报 12月宣布2025年启动其在自身免疫性血细胞减少症的临床试验 [9] - 2024年ACR会议上公司与吉利德合作开发的GS - 6791/NX - 0479展示积极临床前数据 该药物对类风湿关节炎等炎症疾病有潜在治疗作用 [9] - 2024年10月公司展示未披露的脑穿透性泛突变B - RAF降解剂项目临床前结果 [9] - 公司与赛诺菲合作的STAT6降解剂研究项目延长 目标是2025年上半年提名开发候选药物 [9] 管理层变动 - 2025年1月公司任命John Northcott为首席商务官 其有丰富商业领导经验 [9] 财务结果(2024财年第四季度和全年) - 2024年11月30日结束的三个月和十二个月营收分别为1330万美元和5450万美元 较2023年同期下降 主要因与吉利德合作收入减少 但与辉瑞合作收入增加 2024财年从辉瑞、赛诺菲和吉利德获得里程碑付款和延期付款 [13] - 2024年11月30日结束的三个月和十二个月研发费用分别为6720万美元和2.216亿美元 较2023年同期增加 主要因加速NX - 5948入组的临床和合同制造成本增加 [14] - 2024年11月30日结束的三个月和十二个月一般及行政费用分别为1070万美元和4590万美元 较2023年同期增加 主要因非现金股票薪酬费用和专业服务及咨询成本增加 [15] - 2024年11月30日结束的三个月和十二个月净亏损分别为5850万美元(每股0.75美元)和1.936亿美元(每股2.88美元) 较2023年同期扩大 [16] - 截至2024年11月30日 现金、现金等价物和有价证券为6.096亿美元 高于2023年同期的2.953亿美元 [16]
Nurix Therapeutics Reports Fourth Quarter and Fiscal Year 2024 Financial Results and Provides a Corporate Update