文章核心观点 - 文赛克斯制药公司（Vincerx Pharma）和奥科里公司（Oqory）公布奥科里公司抗TROP2抗体药物偶联物（ADC）OQY - 3258用于实体瘤患者的1a/1b期数据，并介绍拟议战略合并情况，旨在推进OQY - 3258进入全球3期试验并构建差异化ADC管线 [1] 临床数据 - OQY - 3258正在三项临床试验中接受评估，截至2024年8月，1a/1b期研究已招募约150名患者，在多种乳腺癌亚型中取得初步积极结果 [2] - 在有脑转移的患者中，OQY - 3258颅内客观缓解率（ORR）为41%（n = 17），无进展生存期（PFS）为4.6（2.0 - 9.8）个月，而Trodelvy历史数据为2.8（1.5 - 3.9）个月 [2] - OQY - 3258安全性良好，常见3级及以上不良事件为可管理的血液学毒性，未导致治疗中断，未观察到3级及以上皮疹或间质性肺病/肺炎，仅各有1例3级腹泻和口腔炎 [2] - 未经治疗的三阴性乳腺癌（TNBC）患者（n = 25），确认的ORR为76%，疾病控制率（DCR）为100%，中位缓解持续时间（DOR）和PFS尚未达到；2025年1月数据，新增10名患者（n = 35）评估疗效，确认的ORR提高到80%，中位DOR和PFS仍未达到 [4] - 晚期TNBC患者（n = 37），确认的ORR为27%，DCR为62%，6个月DOR和PFS率分别为39%和25% [4] - 激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性（HR + /HER2 -）乳腺癌患者（n = 58），确认的ORR为39%，DCR为78%，6个月DOR和PFS率分别为70%和55%，中位PFS为7.4（3.7 - 9.2）个月 [4] 公司表态 - 奥科里公司首席执行官迈克尔·金表示1a/1b期试验显示OQY - 3258潜力，与文赛克斯的拟议合并是推进该资产进入全球3期试验和推动下一代ADC创新的关键一步 [3] - 文赛克斯代理首席执行官拉克尔·泉博士称与奥科里的拟议合并体现开发变革性癌症疗法的承诺，OQY - 3258有望成为同类最佳抗TROP2 ADC，双方合作旨在加速其开发并构建下一代ADC管线 [3] 拟议合并情况 - 文赛克斯和奥科里签署有约束力的条款清单，奥科里将并入文赛克斯，奥科里股权持有人预计持有合并后实体约95%股权，文赛克斯股权持有人预计持有约5% [5] - 拟议合并为现有文赛克斯股东提供最低1366万美元的完全稀释股权价值，合并完成条件包括同时完成至少2000万美元的文赛克斯股权证券私募发行 [5] - 奥科里指定投资者将分两期向文赛克斯提供150万美元过渡融资，其中约100万美元已于2024年12月27日提供，约50万美元将于2025年1月31日或之前提供 [5] - 达成最终合并协议取决于多项条件，合并完成需满足惯例成交条件，包括监管批准、双方股东批准、完成最低2000万美元融资以及文赛克斯普通股在纳斯达克继续上市 [5] 产品介绍 - OQY - 3258采用优化的酶依赖性连接子技术和SN - 38有效载荷，已在约150名实体瘤患者中完成1a/1b期开发，展现出疗效和差异化安全性 [7] - OQY - 3258正在两项3期研究中接受评估，分别用于不可切除复发性或转移性TNBC患者的一线治疗和不可切除局部晚期或转移性HR + /HER2 - 乳腺癌患者，由奥科里的开发合作伙伴上海逸思医药科技有限公司进行 [7] 公司介绍 - 奥科里公司是ADC领域创新者，专注开发靶向癌症疗法，管线包括多个ADC项目，两个处于临床开发阶段，多个下一代ADC处于临床前阶段 [8] - 文赛克斯制药公司是临床阶段生物制药公司，致力于开发差异化和新型癌症疗法，管线包括处于1期的下一代ADC VIP943、已完成1期研究的小分子药物偶联物VIP236等 [10] 其他信息 - 文赛克斯将向美国证券交易委员会（SEC）提交与拟议合并交易相关材料，包括附表14A的委托书声明，投资者等相关方应仔细阅读这些文件 [16] - 文赛克斯、奥科里及其各自董事和高管可能被视为征集文赛克斯普通股股东委托书的参与者，相关信息将在向SEC提交的文件中披露 [17]